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                嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）
【成    分】加替沙星。

【功效主治】嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
【用法用量】嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）口服，每日二次，每次200毫克。
【注意事項(xiàng)】1、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長(zhǎng)。在患有QTc間期延長(zhǎng)、低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應(yīng)避免使用本品。嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）有不宜與ⅠA類（如喹尼丁、普魯卡因胺）及Ⅲ（胺碘酮、索他洛爾）和可延長(zhǎng)心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利、紅霉素、三環(huán)類抗抑郁藥合用。
2、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇和存在癲癇發(fā)作因素等，使用本品應(yīng)慎重。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車或其他機(jī)械作業(yè)，或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)的活動(dòng)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。此外，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。
3、與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。
4、喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、增壓胺類藥物以及氣道管理等。
5、有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此，對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)。中、重度患者則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體，電解質(zhì)和以及針對(duì)艱難梭菌性腸炎的抗菌治療。
6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感、發(fā)炎或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。
7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。
8、嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。
9、腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】 嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括： 全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛和胸痛。 心血管系統(tǒng)：心悸。 消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。 代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：周圍性水腫。 神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、失眠、感覺異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咽炎。 皮膚及皮膚軟組織：皮疹、出汗。 特殊感官：視覺異常、味覺異常、耳鳴。 泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難、血尿。 其他罕見的相關(guān)不良事件有：思維異常、煩躁不安、不能耐受酒精、食欲不振、焦慮、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘（支氣管痙攣）、共濟(jì)失調(diào)、骨痛、心動(dòng)過緩、乳腺疼痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識(shí)模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、皮膚干燥、吞咽困難、耳病、瘀斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、面部水腫、胃腸脹氣、胃炎、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、敵意、感覺過敏、高血糖、高血壓、肌張力增加、過度通氣、低血糖、下肢痛性痙攣、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、嘴部水腫、肌痛、肌無(wú)力、頸痛、神經(jīng)過敏、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯(cuò)、瘙癢、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、嗜睡、緊張、胸骨下胸痛、心動(dòng)過速、味覺喪失、口干、舌腫、皰疹等。 實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低，包括：白細(xì)胞減少，ALT或AST增高以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血清淀粉酶、電解質(zhì)異常等。
【禁 忌 癥】嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
【藥物相互作用】1、嚴(yán)達(dá)（加替沙星膠囊）與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。2、硫酸亞鐵、含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷（地丹諾辛、惠妥茲）與本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵，含鋅、鎂、鐵等飲食補(bǔ)充劑（如多種維生素），或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷（地丹諾辛、惠妥茲）前4小時(shí)服用本品，不影響加替沙星的藥代動(dòng)力學(xué)過程。3、牛奶、碳酸鈣、西咪替丁、茶堿、法華令、優(yōu)降糖或咪達(dá)唑侖與本品同時(shí)服用未見發(fā)生相互作用。4、本品與地高辛同時(shí)服用，未見加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度，并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。