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                     適利加(拉坦噻嗎滴眼液)

【成    份】適利加拉坦噻嗎滴眼液為無色澄明液體
【性    狀】適利加拉坦噻嗎滴眼液為復(fù)方制劑，其組份為：每毫升溶液含50微克拉坦前列素和6.8毫克馬來酸噻嗎洛爾，相當(dāng)于5毫克噻嗎洛爾。
【適 應(yīng) 癥】適利加拉坦噻嗎滴眼液降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。適利加拉坦噻嗎滴眼液適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的病人。
【用法用量】適利加拉坦噻嗎滴眼液成人推薦劑量（包括老年人），每天一次，每次一滴，滴于患眼，如果忘記用藥，在下次用藥時仍按常規(guī)用藥。每日劑量不可超過每眼一滴。用法：如果還需使用其他眼部藥品，應(yīng)至少間隔5分鐘，使用前先去除防偽啟封。
【不良反應(yīng)】適利加拉坦噻嗎滴眼液臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)適利加的特殊不良事件。所有不良反應(yīng)僅限于先前已報道的關(guān)于拉坦前列素和噻嗎洛爾的不良事件。根據(jù)聯(lián)系攝影獲得的證據(jù)，在使用拉坦噻嗎滴眼液長達(dá)1年的病人中，約有16～20%的病人發(fā)生虹膜色素沉著增加。虹膜色素沉著最常發(fā)生于眼睛為綠-棕、黃-棕和藍(lán)/灰-棕回合色虹膜的病人。純藍(lán)色、灰色、綠色或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。約37%的病人出現(xiàn)眼睫毛顏色變深、增粗和變長。臨床試驗報道的其他常見不良反應(yīng)中，最常見的是：眼部刺激，包括刺痛、燒灼感和癢（12%）；眼充血（7.4%）；角膜異常（3.0%）；結(jié)膜炎（3.0%）；瞼緣炎（2.5%）；眼痛（2.3%）；頭痛（2.3%）和皮疹（1.3%）。各單一成份還曾發(fā)生以下不良反應(yīng)，并可能在適利加適用過程中出現(xiàn)：1、拉坦前列素：眼部異常：點(diǎn)狀上皮糜爛、眶周水腫、角膜水腫和糜爛、黃斑水腫（發(fā)生于無晶狀體、后囊膜破裂的人工晶狀體眼病人、或已知有發(fā)生黃斑水腫風(fēng)險的患者），虹膜炎/葡萄膜炎。心臟異常：加重心臟病患者的心絞痛。呼吸系統(tǒng)異常：哮喘、哮喘惡化和呼吸困難。皮膚異常：眼瞼皮膚顏色加深。常規(guī)異常：胸痛。2、噻嗎洛爾：特殊感覺：眼部刺激癥狀和體征，包括瞼緣炎、角膜炎、角膜知覺減退和感言；視覺異常，包括屈光狀態(tài)改變（有些病例是由于停用了縮瞳劑）、復(fù)視、上瞼下垂、脈絡(luò)膜脫離（引流手術(shù)后），耳鳴。心血管系統(tǒng)異常：心動過緩、心律失常、低血壓、昏厥、心臟傳導(dǎo)阻滯、腦血管意外、腦缺血、充血性心衰、心悸、心臟停搏、水腫、跛行、Raynaud氏現(xiàn)象、手足發(fā)冷。異常：支氣管痙攣（主要是先前存在支氣管痙攣的病人）、呼吸困難、咳嗽。皮膚異常：頭痛、衰弱、疲乏、胸痛。皮膚和皮下組織異常：脫發(fā)、牛皮癬樣皮疹或牛皮癬加重。過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)癥狀和體征包括血管性水腫、風(fēng)疹、局部或全身性皮疹。神經(jīng)系統(tǒng)/精神異常：頭昏、抑郁、失眠、惡夢、記憶喪失、重癥肌無力癥狀和體征加重、感覺異常。消化系統(tǒng)異常：惡心、腹瀉、消化不良、口干。泌尿生殖系統(tǒng)異常：性欲減低、Peyronie氏病。免疫系統(tǒng)異常：系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
【禁    忌】反應(yīng)性呼吸道疾病，包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病、竇性心動過緩、二級或三級房室傳導(dǎo)阻滯、明顯的心衰、心源性休克對任何活血成份或輔料成份過敏。
【藥理作用】本品含兩種活性成份：拉坦前列素和馬來酸噻嗎洛爾。它們通過不同的作用機(jī)制降低增高的眼壓（IOP）。與各成份單獨(dú)使用相比，兩種藥物聯(lián)合具有協(xié)同效果，能產(chǎn)生額外的降眼壓作用 拉坦前列素為前列腺素F2α的類似物，它是一種選擇性前列腺素FP受體激動劑，通過增加房水外流而降低眼壓。主要作用機(jī)制為增加葡萄膜鞏膜通路的房水外流。另外，也有報道本品能增加人類房水流出通暢系數(shù)（降低小梁網(wǎng)房水外流阻力）。拉坦前列素對房水生產(chǎn)、血液-房水屏障或眼內(nèi)血循環(huán)無明顯影響。經(jīng)熒光血管造影檢查證實(shí)，行晶狀體囊外除術(shù)的猴眼長期使用拉坦前列素不影響視網(wǎng)膜血管。在人類，仍晶狀體眼病人短期使用拉坦前列素，不會引起后節(jié)的熒光素滲漏。 噻嗎洛爾是一種β-1和β-2（非選擇性）腎上腺素受體阻斷劑，無明顯內(nèi)在擬交感活血、直接的心肌抑制作用或膜穩(wěn)定作用。噻嗎洛爾通過減少睫狀上皮細(xì)胞產(chǎn)生房水而降低眼壓，其確切作用機(jī)制尚不清楚，但可能通過抑制由內(nèi)源性β-腎上腺素刺激而活躍的CaMP合成進(jìn)而發(fā)揮作用。未發(fā)現(xiàn)噻嗎洛爾顯著影響血液-房水屏障對血漿蛋白質(zhì)的滲透性。家兔長期使用噻嗎洛爾對眼部血循環(huán)無影響。