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西 藥 >> 處方藥 >> 0 >> 雷帕鳴(西羅莫司片) 本頁(yè)地址:
商品名稱:雷帕鳴(西羅莫司片)
商品品牌:0 商品編號(hào):201110141354544711 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥493元   藥店價(jià)格:¥493元   節(jié)省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: lpmxlmsp
規(guī)格: 1毫克*10片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 美國(guó)惠氏制藥
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): H20120483

商品描述:

雷帕鳴(西羅莫司片)

【藥品名稱】

   通用名稱:西羅莫司片

   商品名稱:雷帕鳴(西羅莫司片)

   英文名稱:

   拼音全碼:XiLuoMoSiPian(LeiPaMing)

【主要成份】主要成分為西羅莫司化學(xué)名:(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氫-9, 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,

【成 份】

   化學(xué)名:

   分子式:

   分子量:

【性 狀】本品為三角形白色或類白色糖衣片劑

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。 建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。

【規(guī)格型號(hào)】1mg*10s

【用法用量】建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用?诜,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開始服用。對(duì)新的移植受者,首次應(yīng)服用的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對(duì)于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴 (Rapamune) 2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune) 5mg的患者。

【不良反應(yīng)】很常見(依據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)組織理事會(huì)頻數(shù)分類指發(fā)生率>10%):淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時(shí)很常見:貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中保存。

【禁 忌】禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司。

【兒童用藥】本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。

【老年患者用藥】在本藥的臨床試驗(yàn)中,未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者,不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】已知西羅莫司是細(xì)胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時(shí)服用時(shí)其藥代動(dòng)力學(xué)相互作用如下。與其他藥物的相互作用未進(jìn)行研究。

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合并抑制其活性,從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

【藥代動(dòng)力學(xué)】服用西羅莫司口服溶液后迅速吸收,單劑量口服后的平均達(dá)峰時(shí)間約為1小時(shí);在腎移植受者中,多劑量口服后的平均達(dá)峰時(shí)間約為2小時(shí)。高脂肪餐可增加西羅莫司的吸收,故建議口服西羅莫司片劑時(shí)應(yīng)恒定地與或不與食物同服。西羅莫司分布容積(Vss/F)的平均值為12±8 L/kg。西羅莫司與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。西羅莫司為細(xì)胞色素P450 III A(CYP3A)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。西羅莫司可被腸壁和肝臟中的CYP3A4代謝,并且可被P-gp從小腸上皮細(xì)胞逆轉(zhuǎn)運(yùn)至腸腔。因此,作用于上述兩種蛋白的藥物可影響西羅莫司的吸收和清除。CYP3A和P-gp的抑制劑可增加西羅莫司的濃度(地爾硫卓、甲氧氯普胺、西柚汁、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、紅霉素、泰利霉素和克拉仙霉素);CYP3A和P-gp的誘導(dǎo)劑可降低西羅莫司的濃度(卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平、利福噴丁、圣約翰草[St. John’s Wort](貫葉連翹,金絲桃素))。西羅莫司與以上兩種蛋白的抑制劑或誘導(dǎo)劑合用時(shí),注意監(jiān)測(cè)藥物濃度。西羅莫司主要經(jīng)糞便排泄,僅少量(2.2%)經(jīng)尿排泄。

【貯 藏】遮光,密閉

【包 裝】鋁塑包裝,10片/板,1板/盒

【有 效 期】24  月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120483

【生產(chǎn)企業(yè)】Wyeth Pharmaceuticals Company(美國(guó))(Pfizer Pharmaceuticals LLC分裝)

 

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