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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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ynsxjn |
| 規(guī)格： |
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0.2克*8粒 |
| 劑型： |
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膠囊劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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鄭州卓峰 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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國藥準(zhǔn)字H19983097 |
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商品描述： |
依諾沙星膠囊
【成 份】依諾沙星�；瘜W(xué)名稱：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
【性 狀】依諾沙星膠囊內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒。
【適 應(yīng) 癥】依諾沙星膠囊適用于由敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。
【用法用量】依諾沙星膠囊口服。成人常用量：1、支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g,一日2次，療程10～14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g,單劑量。4、腸道感染：一次0.2g,一日2次,療程5～7日。5、傷寒：一次0.4g,一日2次，療程10～14日。
【不良反應(yīng)】1、胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4、偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。（5）關(guān)節(jié)疼痛。5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁 忌】對依諾沙星膠囊及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、與食物同服可能影響本品的口服吸收，宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí)，餐后至少2小時(shí)服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見。應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6、肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】依諾沙星膠囊在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2、本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3、環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4、本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7、含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。8、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
【藥理毒理】依諾沙星膠囊具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，相對生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1～3小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為3.3～5.8小時(shí)，蛋白結(jié)合率為18%～57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。本品主要自腎排泄，48小時(shí)內(nèi)給藥量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄約18%。
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| 產(chǎn)品評論及提問： |
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