注射用還原型谷胱甘肽納
【主要成分】注射用還原型谷胱甘肽鈉主要成份為:還原型谷胱甘肽鈉。 【性 狀】注射用還原型谷胱甘肽鈉為白色凍干塊狀物或粉末。 【藥理作用】一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動(dòng)脈壓,心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無(wú)影響,大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無(wú)明顯影響。藥理:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無(wú)急性毒性、長(zhǎng)期毒性,亦無(wú)生殖毒性。 【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位,t1/2約24小時(shí),在肝、腎、肌肉分布最多,人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中,僅有少量存在于細(xì)胞外表,血液中的谷胱肝肽主要來(lái)源于肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中,而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基轉(zhuǎn)肽酶和r-谷氨;h(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。 【適 應(yīng) 證】注射用還原型谷胱甘肽鈉用于酒精及某些藥物(化療、抗腫瘤藥、抗抑郁藥、撲熱息痛),導(dǎo)致的中毒的輔助治療,用于酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療,用于電離射線所致治療性損傷的輔助治療,用于各種低氧血癥的輔助治療。 【用法用量】 可用于化療(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿奇霉素、柔紅霉素、博來(lái)霉素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內(nèi)靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后,應(yīng)立即靜脈15鐘輸注以減輕化療對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響。對(duì)于順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過(guò)35mg/mg順鉑,以免影響化療。或遵醫(yī)囑。可用于酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎,1200mg,qd.iv,30天;重癥肝炎,1200-2400mg,qd.iv,30天;活動(dòng)性肝硬化1200mg,qd.iv,30天;脂肪肝,1800mg, qd.iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd.iv,14-30天;藥物性肝炎,1200-1800mg, qd.iv,14-30天。用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1500mg/m2 ,或遵醫(yī)囑。對(duì)于低氧血癥的治療,劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水,靜脈給藥,以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品(300-600mg)肌注時(shí)必須完全溶于溶解液,溶解液需清澈無(wú)色。靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。 【不良反應(yīng)】少見(jiàn)惡心、嘔吐和頭痛、罕見(jiàn)皮疹發(fā)生,停藥后皮疹會(huì)消失。 【禁 忌】對(duì)注射用還原型谷胱甘肽鈉有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。 【注意事項(xiàng)】在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,醫(yī)院內(nèi)使用本品,□ 注射前必須完全溶解,外觀澄清、無(wú)色、溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí),0~5攝氏度保存8小時(shí)。放在兒童不易觸及的地方。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管試驗(yàn)研究沒(méi)有證據(jù)表明谷胱肝肽對(duì)胚胎有毒性作用,但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護(hù)下才能使用此藥。 【老人用藥】老年人肝腎功能隨年齡增長(zhǎng)而降低,用藥時(shí)應(yīng)咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師。 【藥物相互作用】注射用還原型谷胱甘肽納不得與維生素B12 、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
|