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                     新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊

【通用名稱】辛伐他汀膠囊
【英文名稱】Simvastatin Capsules
【成份】新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊主要成分為辛伐他汀
【性狀】新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色。
【藥理毒理】新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊有致突變作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊口服吸收良好，吸收后肝內(nèi)的濃度高于其它組織，在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關(guān)代謝，水解為代謝產(chǎn)物，以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物有活性。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%，達(dá)峰時(shí)間為1.3-2.4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。60%從糞便排出，13%從尿排出。治療2周可見療效，4-6周達(dá)高峰，長期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。
【適應(yīng)癥】新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。
【用法和用量】成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。
【不良反應(yīng)】
1.新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】
1.對(duì)新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊過敏的患者禁用。對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。
2.在新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊。
3.應(yīng)用新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時(shí)新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)（肌酐清除率<30ml/min），應(yīng)減少劑量，小心使用。
5.新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊宜與食物同服，以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。
【老年患者用藥】 老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長，使出血的危險(xiǎn)性增加。
2.新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3.考來替泊、考來烯胺可使新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用新達(dá)蘇辛伐他汀膠囊。