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硫酸慶大霉素注射液

【成份】為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分；輔料為：無水亞硫酸鈉，注射用水。
【性狀】硫酸慶大霉素注射液為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】硫酸慶大霉素注射液1．適用于治療敏感革蘭氏陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。2．用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用硫酸慶大霉素注射液鞘內(nèi)注射作為輔助治療。
【用法用量】1．成人  肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg，每24小時1次。療程為7～14日。靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應(yīng)不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。2．小兒  肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7～14日，期間應(yīng)盡可能監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。3．鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥  劑量為成人一次4～8mg，小兒 (3個月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi)，進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于3～5分鐘內(nèi)緩緩注入。4．腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg，肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30～70％；肌酐清除率<10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20～30％。5．血液透析后可按感染嚴(yán)重程度，成人按體重一次補(bǔ)給劑量1～1.7mg/kg，小兒(3個月以上)一次補(bǔ)給2～2.5mg/kg。
【不良反應(yīng)】1．用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。
2．少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。3．全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。
【禁忌】對硫酸慶大霉素注射液或其它氨基糖苷類過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】硫酸慶大霉素注射液可穿過胎盤屏障進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用硫酸慶大霉素注射液前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。硫酸慶大霉素注射液在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【藥物過量】硫酸慶大霉素注射液無特異性拮抗藥，過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法，同時補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。
【藥代動力學(xué)】硫酸慶大霉素注射液肌內(nèi)注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小時達(dá)到血藥峰濃度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2β)約2～3小時，腎功能減退者可顯著延長。其蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)可分布于各種組織和體液中，在腎皮質(zhì)細(xì)胞中積聚，也可通過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，不易透過血-腦脊液屏障進(jìn)入腦組織和腦脊液中。在體內(nèi)不代謝，以原型經(jīng)腎小球濾過隨尿排出，給藥后24小時內(nèi)排出給藥量的50%～93％。