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注射用前列地爾

【主要成分】前列腺素E1（前列地爾）Alprostadil
【性    狀】：注射用前列地爾為白色凍干制劑，有引濕性，無嗅。凍干制劑溶解后為澄清溶液。
【適 應(yīng) 癥】用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動(dòng)脈疾�。‵ontaine分類）。
【用法用量】靜脈給藥：根據(jù)目前的資料，除非另有說明，下列劑量方案適合于本品靜脈注射：將2安瓿本品（40ug前列地爾）溶于50-250mL生理鹽水中，將此溶液作靜脈滴注，2小時(shí)滴完，每日2次�；�?qū)?安瓿本品（60ug前列地爾）溶于50-250mL生理鹽水中進(jìn)行靜脈滴注，3小時(shí)滴完，每日1次。對(duì)于腎功能損害的病人（腎功能不全，肌酐值>1.5mg/dl），靜脈滴注治療應(yīng)從1安瓿本品開始，滴注時(shí)間為2小時(shí)，每日2次（40ug前列地爾）。根據(jù)臨床總體情況，在2-3天內(nèi)將劑量增加至上述推薦的正常劑量。腎功能不全或有心臟病的病人其滴注液體量應(yīng)限制在50-100mL/天，并且宜用輸液泵滴注。
動(dòng)脈內(nèi)注射：將1安瓿本品（相當(dāng)于20ug前列地爾）溶于50mL生理鹽水。
基于目前的資料，下列劑量方案適合于動(dòng)脈內(nèi)輸注治療：除非另有說明，半安瓿本品（10ug前列地爾）由輸液泵于60-120分鐘內(nèi)經(jīng)動(dòng)脈輸完。如有必要，特別是如果存在壞死，只要可以耐受，劑量可增加至1安瓿（20ug前列地爾）。通常每天輸注1次。如動(dòng)脈內(nèi)輸注是通過一個(gè)導(dǎo)管給予，根據(jù)耐受性和癥狀的嚴(yán)重程度，建議劑量為0.1-0.6ng/kg體重/分鐘，用輸液泵輸注12小時(shí)以上。
使用時(shí)間：在本品治療3周后，應(yīng)明確治療是否已取得良好效果，如病人已不再對(duì)治療有所反應(yīng)，應(yīng)停止使用。所有治療期不能超過4周。
穩(wěn)定性：溶液必須在輸注前新鮮配制，并在12小時(shí)內(nèi)用完。
【藥物過量】可能出現(xiàn)低血壓，反射性心動(dòng)過速，還觀察到下述癥狀：暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發(fā)紅。
應(yīng)停止給藥，必要時(shí)采取升壓措施。
【禁   忌】對(duì)前列地爾（注射用前列地爾的活性成分）及注射用前列地爾中其它輔料過敏者禁用。注射用前列地爾不可用于已存在心功能不良的病人，如未經(jīng)適當(dāng)治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動(dòng)脈瓣狹窄病人，在最近6個(gè)月內(nèi)有過心肌梗塞的病人，經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤(rùn)的病人，或患有嚴(yán)重慢性阻塞性通氣障礙的病人。
注射用前列地爾不可用于有急性肝功能損害癥狀（轉(zhuǎn)氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復(fù)雜性出血的病人（如存在急性胃腸道潰瘍或多重?fù)p傷）。
【注意事項(xiàng)】因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察1天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過50-100mL/天（輸液泵），并經(jīng)常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動(dòng)圖的檢查。
患有周圍血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀察。
【不良反應(yīng)】動(dòng)脈內(nèi)輸注本品期間，輸注肢端常出現(xiàn)疼痛、紅斑和水腫（1-10%）。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀，可能會(huì)出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時(shí)即會(huì)消失。
偶爾出現(xiàn)下列癥狀，大多與給藥途徑無關(guān)：頭痛（1-10%），胃腸道反應(yīng)（如腹瀉、惡心、嘔吐），面紅，感覺異常。動(dòng)脈或靜脈輸注后，下列癥狀或體征較罕見（0.1-1%）：血壓下降，心動(dòng)過速，心絞痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%)，白細(xì)胞減少或增多(0.01-0.1%)，關(guān)節(jié)癥狀，意識(shí)混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，過敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變（CRP）較罕見。
有報(bào)道在非常少的病人中，經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長(zhǎng)骨的可逆性肥厚。
【藥物相互作用】注射用前列地爾可增強(qiáng)抗高血壓藥物、血管擴(kuò)張劑和治療冠心病藥物的作用，本藥與這些藥物同時(shí)使用應(yīng)密切監(jiān)視心功能。
同時(shí)使用延遲血液凝固的藥物（抗凝劑、血小板凝集抑制劑），可增加這些病人的出血傾向。
【藥理作用】注射用前列地爾通過改善紅細(xì)胞的變形性（增加紅細(xì)胞的柔韌性）、抑制血小板凝集、激活白細(xì)胞（中性白細(xì)胞活化）和溶解血栓（增加纖維蛋白溶解活性）來提高血液流動(dòng)性，增加局部缺血組織對(duì)氧和葡萄糖的利用，從而恢復(fù)正常新陳代謝，改善微循環(huán)。