布地奈德鼻噴霧劑(雷諾考特)
商品規(guī)格:120噴 單位:每支 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20040082 進(jìn)口藥品注冊證號:BH20040388 生產(chǎn)廠家:阿斯利康制藥有限公司 商品說明: 【藥品名稱】 通用名: 布地奈德鼻噴霧劑 商品名: 雷諾考特/RHINOCORT 英文名:BudesonideNasal Spray 漢語拼音:Budinaide Bipenwuji 【性狀】布地奈德鼻噴霧劑(雷諾考特)為白色至類白色粘稠混懸液 【適應(yīng)癥】季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運(yùn)動性鼻炎;預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉 【用法用量】劑量應(yīng)個體化 鼻炎 成人及6歲以上兒童 推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入 即:早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128ug(2*64ug);或早晚兩次,每次每個鼻孔內(nèi)噴入64ug。 一日量超過256ug,未見作用增加。 在獲得預(yù)期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗(yàn)證明,一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的 一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效(少數(shù)患者需要2周)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。 伴有嚴(yán)重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。 為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。 治療或預(yù)防鼻息肉 推薦劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后,減少用量至控制癥狀的最小劑量,以此作為維持劑量。對18歲起的成人,治療過敏性鼻炎,32ug噴的劑量無需處方,最多可使用3個月。 【不良反應(yīng)】約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng). 常見(>1/100):氣道:局部刺激,輕微的血性分泌物,鼻出血。 少見(<1/1000):全身:血管性水腫 皮膚:蕁麻疹,皮疹,皮炎,瘙癢。 氣道:鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍 速發(fā)或遲發(fā)的過敏性反應(yīng),包括蕁麻疹,皮疹,皮炎,血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇,這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。 【禁忌】對布地奈德或處方中任一成分過敏史者 【注意事項(xiàng)】長期使用高劑量,可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用作用如:皮質(zhì)醇增多癥,腎上腺抑制和/或兒童生長遲鈍。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)激素的藥品可導(dǎo)致生長遲緩。對長期接受皮質(zhì)類固醇治療的兒童和青少年,無論所用藥品為何種劑型,都建議定期檢測他們生長情況。如果疑有生長遲緩,應(yīng)研究調(diào)查情況,應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長的風(fēng)險。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 對從事用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用布地奈德鼻噴霧劑(雷諾考特),且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者,治療時需要慎重。對這些患者,全身性的類固醇應(yīng)小心減量,應(yīng)考慮檢測下丘腦-垂體-腎上腺功能。在伴有應(yīng)激如手術(shù),創(chuàng)傷等時還可以用全身性類固醇。 極度降低的肝功能損害的影響口服布地奈德的藥帶動力學(xué),導(dǎo)致清楚率降低和全身利用率升高。說明需要考慮可能的全身作用。 對患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。 雷諾考特鼻噴霧劑不可接觸眼睛,若接觸眼睛,立即用水沖洗。 應(yīng)避免與酮康唑或其他強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑合用,若無法避免,給藥間隔應(yīng)盡可能長。 對駕駛和操作機(jī)器能力的影響 布地奈德不影響駕駛及使用機(jī)器能力。 【孕期及哺乳期婦女用藥】 孕婦 來自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,與其他糖皮質(zhì)激素一樣,在動物實(shí)驗(yàn)中,布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,動物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,孕婦不應(yīng)使用布地奈德鼻噴霧劑(雷諾考特),除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳 【兒童用藥】6歲以下兒童使用雷諾考特(布地奈德)鼻噴霧劑的經(jīng)驗(yàn)有限。 【老年患者用藥】老年患者用量與成人相同 【貯藏】不超過30攝氏度,不可冷凍 【包裝】120噴/支/盒;內(nèi)包裝容器為棕色玻璃瓶,配有鼻配適器 【有效期】24個月
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