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加巴噴丁膠囊（派�。�
【適應(yīng)癥】 癲癇：加巴噴丁膠囊（派�。�用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
【用法用量】 加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進行聯(lián)合治療。
加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天為每日二次，每次300mg，第三天為每日三次，每次300mg，之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1800mg，還有部分病人在用藥劑量達每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以后劑量的安全性尚不確定。
3～12歲的兒科患者：開始劑量應(yīng)該為10～15mg/kg/d，每日3次，在大約3天達到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25～35 mg/kg/d，每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40 mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50 mg/kg/d。長期臨床研究表明劑量增加到50 mg/kg/d耐受性良好。
兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)的發(fā)生，第一天用藥可在睡前服用。
在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。
在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進行，時間最少為一周。
門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩(wěn)定的患者的肌酐清除率（Ccr）可以根據(jù)Cockcroft和Gault的方程式合理的估計：
女性Ccr=（0.85）(140-age)(weight)/[(72)(Scr)]
男性Ccr=(140-age)(weight)/[(72)(Scr)]
其中年齡單位是年，體重單位是千克，Scr是血清肌酐單位是mg/dL。
12歲以上腎功能損傷的或正在進行血液透析的患者推薦進行如下劑量調(diào)整：
表 依據(jù)患者腎功能情況進行的加巴噴丁用藥劑量調(diào)節(jié)
腎功能情況 肌酐清除率 （mL/min） 每日用藥總量 （mg/day） 劑量方案 （mg）
>60 1200 400T.I.D
30～60 600 300B.I.D
15～30 300 300Q.D
<15 150 300Q.D.O.Da
血液透析 -- 200～300b
a.隔日給藥。
b.未接受過加巴噴丁治療的患者的初始劑量為300～400mg，然后每透析4小時給加巴噴丁200～300mg.
12歲以下腎功能損傷患者尚未進行加巴噴丁使用的研究。
老年患者給藥劑量：
因為老年患者很可能腎功能下降，在劑量選擇上應(yīng)該慎重，對這些患者應(yīng)該根據(jù)肌酐清除率調(diào)整給藥劑量。
【不良反應(yīng)】 最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。
偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復視）、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。
在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、 、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。
另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。
加巴噴丁膠囊（派�。�治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。
有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道（Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑）。
實驗室檢查 臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動（小球3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5 mmol/L）。與其它抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結(jié)果升高的報道。
【禁忌】 已知對該藥中任一成分過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。
加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無效。
【注意事項】 國外研究報道：
撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)
抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。
在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。
潛在的致癌作用：
動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高，該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。
臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌），11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。加巴噴丁膠囊（派�。�由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復發(fā)率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。
突然的和不能解釋的死亡：
在加巴噴丁上市前研究過程中，2203名治療者（其中2103名患者為長期治療）中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。
這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導致的死亡，例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(nèi)（從普通者的0.0005～與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結(jié)果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。
特殊注意事項：
臨床對照研究中，16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動（3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5 mmol/L）。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖，如必要，隨時調(diào)整降糖藥劑量。
腎功能不全的患者，服用加巴噴丁膠囊（派汀）必須減量（見用法用量）。
曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此，如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀（持續(xù)性腹痛、惡心、反復嘔吐），應(yīng)立即停用本品，并進行全面的體檢，臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。
對慢性胰腺炎的患者，尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗，應(yīng)由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。
對駕駛及機械操作的影響
本品作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可引起：鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。
因此，即便按照規(guī)定劑量服用本品，也可降低反應(yīng)速度，使駕駛能力、操縱復雜機器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害，特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前尚無孕期婦女使用本品的經(jīng)驗，只有在充分評估利益/風險后，才可以使用本品。
本品在母乳中有分泌，因尚不能排除加巴噴丁膠囊(派汀）可致嬰兒嚴重不良事件的可能，所以哺孕期婦女在必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳或停止使用本品（考慮到對母親進行抗癲癇治療的必要性）。
【兒童用藥】 有關(guān)兒童的用法用量參見“用法用量”項下。
【老年患者用藥】 65歲以上的人群，未進行過系統(tǒng)的研究。然而臨床觀察表明，該年齡段人群中不良事件的表現(xiàn)與較年輕者未見不同。
【藥物的相互作用】 加巴噴丁很少代謝，也不干擾其他一般合用的抗癲癇藥物的代謝。
這部分描述的藥物相互作用數(shù)據(jù)是從相關(guān)健康成人和癲癇癥患者的研究中得到的。
苯妥英：已服用苯妥英治療維持至少二個月的癲癇患者（N=8）進行加巴噴�。看�400mg，每日三次）單次和多次給藥的研究，結(jié)果表明加巴噴丁對苯妥英的穩(wěn)態(tài)血漿濃度沒有影響，并且苯妥英對加巴噴丁的藥代動力學也沒有影響。
卡巴咪嗪 服用加巴噴�。看�400mg，每日三次；N=12）不影響卡巴咪嗪和卡巴咪嗪10,11環(huán)氧化物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。同樣地，服用卡巴咪嗪也不會改變加巴噴丁的藥代動力學。
丙戊酸 在同時服用加
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