坎地沙坦西酯片(必洛斯)
【適 應(yīng) 癥】原發(fā)性高血壓。
【用法用量】口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要時可增加劑量至12mg。
【禁 忌】
(1) 對本制劑的成分有過敏史的患者。
(2) 妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng))。
【注意事項(xiàng)】1. 慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)
(1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項(xiàng))。
(2) 有高血鉀的患者(見2.重要的基本注意事項(xiàng))。
(3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用坎地沙坦西酯片(必洛斯)(參照【藥代動力學(xué)】項(xiàng))。
(4) 有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。
(5) 有藥物過敏史的患者。
(6) 老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。
2. 重要的基本注意事項(xiàng)
(1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。
(2) 由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。
(3) 本品,有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時,應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。
a. 進(jìn)行血液透析的患者。
b. 嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。
c. 服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。
(4) 因降壓作用,有時出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。
(5) 手術(shù)前24小時最好停止服用坎地沙坦西酯片(必洛斯)。
(6) 藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)肓不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。
在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】一般認(rèn)為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用本品
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