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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 左乙拉西坦片(開浦蘭) 本頁地址:
商品名稱:左乙拉西坦片(開浦蘭)
商品品牌:0 商品編號:20105181043429560 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥161元   藥店價格:¥161元   節(jié)省:¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: zylxtpkpl
規(guī)格: 0.25克*30片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 比利時聯(lián)合化工企業(yè)有限公司
批準文號: 注冊證號H20110409

商品描述:

 

左乙拉西坦片(開浦蘭)

 

 商品名:開浦蘭

通用名稱:左乙拉西坦
 【性狀】左乙拉西坦片(開浦蘭)為橢圓形薄膜包衣片(250 mg為藍色片,500 mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。 
【適應(yīng)癥 】左乙拉西坦片(開浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。
          (2)給藥方法和劑量 :
               成人(>18歲)和青少年(12-17歲)(體重≥ (greater than or equal to) 50 
               kg者) :
               起始治療劑量為每次500 mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500 mg/次,每日2次。
                         
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65歲) :
根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)(體重≤ (smaller than or equ50 k起始治療劑量是10 mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30 mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10 mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者,劑量和青少年和兒童推; 起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。
體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。 體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者: 目前尚無相關(guān)的充足的資料。
 腎功能受損的病人 : 成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) 
mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調(diào)整日劑量。 CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計算值 x 0腎功能受損病人的劑量 
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。 正在進行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750  mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者 :對于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴重肝損的病人,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70  mL/min,日劑量應(yīng)減半。 

 【不良反應(yīng)】 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明, 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

 【禁忌癥】 對左乙拉西坦片(開浦蘭)過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

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左乙拉西坦片(開浦蘭)

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