復(fù)方乙酰水楊酸片
【藥品名稱】:復(fù)方乙酰水楊酸片
【通用名稱】:復(fù)方乙酰水楊酸片
【英文名稱】:compound Aspipin Tablets
【漢語(yǔ)拼音】:Fufang yixianshuiyangsuan pian
【成 份】:復(fù)方乙酰水楊酸片為復(fù)方制劑,其組份為:每片含乙酰水楊酸0.22g、非那西丁0.15g、咖啡因35mg
【性 狀】復(fù)方乙酰水楊酸片為白色片。
【適 應(yīng) 癥】復(fù)方乙酰水楊酸片用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛。
【用法用量】復(fù)方乙酰水楊酸片口服,成人:一次1∽2片,一日3次飯后服。
【不良反應(yīng)】復(fù)方乙酰水楊酸片為由乙酰水楊酸和非那西丁為主所組成的復(fù)方片劑。乙酰水楊酸較常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失;長(zhǎng)期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍;在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降;少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可致死亡;劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應(yīng)。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。長(zhǎng)期服用非那西丁,還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。
【禁 忌】對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者,血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。
【注意事項(xiàng)】1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風(fēng)患者,心、肝、腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3.長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4.交叉過敏反應(yīng):對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。5.對(duì)診斷的干擾:乙酰水楊酸長(zhǎng)期一日用量超過2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性;可干擾尿酮體試驗(yàn);當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受乙酰水楊酸干擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;由于乙酰水楊酸抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng);肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常;大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng);每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低;由于乙酰水楊酸作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低;大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果;由于乙酰水楊酸與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】復(fù)方乙酰水楊酸片中乙酰水楊酸易透過胎盤,考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響,故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中乙酰水楊酸可達(dá)一定濃度,故長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。
【兒童用藥】?jī)和颊撸绕溆邪l(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng);急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’syndrome)。6歲以下兒童須慎用,3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。
【老年用藥】老年患者由于腎功能下降,服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】復(fù)方乙酰水楊酸片應(yīng)避免過量服用,過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害,一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)。
【藥理毒理】為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中乙酰水楊酸和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用,能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放,恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用;乙酰水楊酸還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用,乙酰水楊酸還有抑制血小板聚集作用?Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對(duì)外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
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