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鹽酸二甲雙胍緩釋片
【中文名稱】 鹽酸二甲雙胍緩釋片
【產(chǎn)品英文名稱】 Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
【功效主治】(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【化學(xué)成分】 鹽酸二甲雙胍緩釋片 主要成份為鹽酸二甲雙胍；
化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
【藥理作用】能促進(jìn)胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對(duì)胰島素的敏感性，增加周?chē)M織對(duì)糖的無(wú)氧酵解而促進(jìn)糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動(dòng)脈硬化的作用。 毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。
【藥物相互作用】尚不明確。
【不良反應(yīng)】1 偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)；
2 有乏力、疲倦、頭暈、皮疹；
3 乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。
【禁忌癥】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【產(chǎn)品規(guī)格】0.5克*20片
【用法用量】 口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過(guò)4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可 改為每日兩次，每次2片(1000mg)。
【貯藏方法】 密閉，干燥處保存。
【注意事項(xiàng)】 1 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；
2 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服；
3 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變；
4 本品與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況；
5 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量；
6 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況；
7 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)；
8 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒；
9 發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031104
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