坎地沙坦酯
【商品名稱(chēng)】悉君寧
【拼 音 名】Kandishatanzhi pian
【英 文 名】Candesartan Cilexetil Tablets
【適 應(yīng) 癥】用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。
【用法用量】口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。
【不良反應(yīng)】1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):
1) 血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見(jiàn)到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2) 暈厥和失去意識(shí):過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。
3) 急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
4) 高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5) 肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
6) 粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
7) 橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
8) 間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線(xiàn)檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。
2、其它的不良反應(yīng) <5%
1)過(guò)敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過(guò)敏。(注1)
2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有:心絞痛、心肌梗死。
3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。
4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺(jué)異常。
5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。
6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低.
7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。
8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。
注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。
注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。
【禁 忌】(1)對(duì)本制劑的成分有過(guò)敏史的患者。
(2)妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)) 。
(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。
【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2重要的基本注意事項(xiàng))。
(2)有高血鉀的患者(見(jiàn)2重要的基本注意事項(xiàng))。
(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥(參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)))。
(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。
(5)有藥物過(guò)敏史的患者。
(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。
(7)腎移植:對(duì)于近期做過(guò)腎臟移植手術(shù)的病人,尚未有本品用藥經(jīng)驗(yàn)。
(8)大動(dòng)脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥):使用其他血管擴(kuò)張劑的患者,患者血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的大動(dòng)脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。
(9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過(guò)多癥:輕、中度腎上腺皮質(zhì)過(guò)多癥患者,對(duì)于抑制腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒(méi)有反應(yīng),因此不主張服用本品。
2.重要的基本注意事項(xiàng)
(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。
(2)由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。
(3)由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開(kāi)始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。a、進(jìn)行血液透析的患者。b、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。c、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者)。
(4)因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車(chē)輛等操作時(shí)應(yīng)注意。
(5)手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。
(6)藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。
【關(guān)聯(lián)疾病】原發(fā)性高血壓 妊娠合并原發(fā)性高血壓
【藥物相互作用】本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無(wú)明顯相互作用,在健康受試者口服避孕藥情形下,亦無(wú)明顯相互作用。由于本品不通過(guò)P450肝藥酶體系代謝,并對(duì)P450代謝無(wú)影響,因此,本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無(wú)相互作用。
【貯 藏】遮光,密封保存
【產(chǎn) 地】廣東
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