(舒利跌）沙美特羅替卡松粉吸入劑
【規(guī) 格】：50 ug /500 ug×60噴（沙美特羅/丙酸氟替卡松）
【產(chǎn)品成分】：每吸干粉吸入劑 含沙美特羅(昔萘酸鹽) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug
【產(chǎn)品性狀】：本品為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。患者通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。
【適應(yīng)證】：用于成人和兒童哮喘的常規(guī)治療。包括：接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者；目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者；接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
【用法和用量】：
① 成人和12歲及12歲以上的青少年：
每次1吸（50 ug沙美特羅和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50 ug沙美特羅和250 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
② 4歲及4歲以上兒童：
每次1吸（50 ug沙美特羅和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
③ 尚無4歲以下兒童使用本藥的資料。
④ 特殊病人群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。
【禁忌證】：對該藥中任何成份有過敏史者禁用。該藥中含乳糖，對乳糖及牛奶過敏的病人禁用本品。
【不良反應(yīng)】:
① 沙美特羅：曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2激動劑的藥理學(xué)副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。一些病人可出現(xiàn)心律失常 (包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。曾有關(guān)節(jié)痛及過敏反應(yīng)包括皮疹、水腫和血管神經(jīng)性水腫的報道。曾有口咽部刺激的報道。罕有肌肉痙攣的報道。
② 丙酸氟替卡松：有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌病(鵝口瘡)。曾有皮膚過敏反應(yīng)的報道。罕有面部和口咽水腫的報道。可能出現(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有：腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。
③ 與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。
④ 在沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器的臨床試驗(yàn)中，常報道的副作用有 ：聲嘶/發(fā)音困難、咽部刺激、頭痛、口咽部念珠菌病及心悸。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。
【注意事項(xiàng)】：
① 舒利迭準(zhǔn)納器只供經(jīng)口吸入使用。應(yīng)該讓病人認(rèn)識到本藥須常規(guī)使用才能獲得理想益處，即使沒有癥狀時也如此。
② 使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進(jìn)行治療，同時可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器。
③ 醫(yī)生應(yīng)定期再評估病情，以使所接受的本藥保持最佳劑量，并且應(yīng)將藥量調(diào)整至維持有效控制癥狀的最小劑量。應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本藥。
④ 該藥不適用于緩解急性哮喘癥狀，而需要使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑 (如沙丁胺醇)。應(yīng)建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。
⑤ 突然中斷該藥治療時應(yīng)慎重，否則可能導(dǎo)致哮喘急性加重。治療應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下遵循階梯治療方案。
⑥ 與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，肺結(jié)核病人慎用本品。
⑦ 本品應(yīng)慎用于嚴(yán)重心血管疾病患者(包括心律失常)、糖尿病、未經(jīng)處理的低血鉀或甲狀腺毒癥。甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人慎用本品。
⑧ 任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多�？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括庫興氏綜合癥、庫興樣特征、腎上腺抑制、兒童和青少年生長發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此對于可逆性阻塞性氣道病變患者將吸入型皮質(zhì)激素的劑量逐漸調(diào)整至可維持有效控制的最小維持劑量是很重要的。
⑨ 尚無關(guān)于本藥對駕車和操作機(jī)器影響的專門研究，但這兩種藥的藥理學(xué)均未提示會有任何影響。
⑩ 妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。這方面尚無足夠經(jīng)驗(yàn)
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