蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)
【藥品名稱】
通用名:曲伏前列素滴眼液
商品名:蘇為坦
英文名:Travoprost Eye Drops
漢語拼音:Qufuqianliesu Diyanye
【成 分】:曲伏前列素
化學(xué)名為:(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥-2-[(1E,3R)-3羥-4-[(a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-稀然]環(huán)戊基]-5-庚稀酸。
分子量:500.56
【性 狀】 本品為無色至淡黃色澄明液體
【適 應(yīng) 癥】降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)IOP)。
【用法用量】用法用量推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因?yàn)轭l繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開始出現(xiàn),在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí),每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。
【禁 忌】對曲伏前列素,苯扎氯銨或藥物的任何成分過敏者禁用。
【婦女及哺乳期婦女用藥】在大鼠靜脈給予10ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的250倍)曲伏前列素時(shí),會導(dǎo)致大鼠畸形,大鼠胎兒骨骼畸形和外部及內(nèi)臟畸形發(fā)生率增加,例如:融合胎鼠、圓頂頭、頭蓋骨積液。在大鼠靜脈給予劑量低至3ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的75倍)和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的25倍)曲伏前列素時(shí)不會導(dǎo)致大鼠畸形。在大鼠靜脈給予劑量大于3ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的7.5倍)曲伏前列素時(shí)會導(dǎo)致植入后的失敗增加,并降低胎兒的存活率。從懷孕第7天到哺乳期第21天,在雌性大鼠后代皮下給予曲伏前列素劑量≥0.12ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的3倍),會增加出生后的死亡率,且新生兒體重減少,也會影響新生兒的生長,表現(xiàn)為睜眼延遲、耳廓分開和包皮分離、運(yùn)動(dòng)降低。上前尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和良好對照的研究。只有在懷孕期間證明對胎兒有益,才可使用本品。哺乳期母親哺乳大鼠的研究顯示,放射性同位素標(biāo)記的曲伏前列素和/或它的代謝產(chǎn)物會分泌到乳汁中。是否這種藥物或它的代謝物會分泌到人類乳汁尚不清楚。因?yàn)樵S多藥物會分泌到乳汁中,所以在哺乳期婦女中應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別小心。
【兒童用藥】未對兒童應(yīng)用的安全性和有效性進(jìn)行研究。
【老年患者用藥】蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。
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