蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)
【通用名稱】:曲伏前列素滴眼液
【商 品 名】:蘇為坦
【英 文 名】:Travoprost Eye Drops
【漢語拼音】:Qufuqianliesu Diyanye
【主要成分】:曲伏前列素
化學(xué)名為:(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥-2-[(1E,3R)-3羥-4-[(a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-稀然]環(huán)戊基]-5-庚稀酸。
分子式:
分子量:500.56
【性 狀】蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)為無色至淡黃色澄明液體。
【規(guī) 格】2.5ml:0.1mg
【適 應(yīng) 癥】降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)IOP)。
【用法用量】每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達(dá)到最大。蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間
【不良反應(yīng)】最常見眼部不良反應(yīng)是眼充血,見于35%-50%的患者。大約3%的患者因結(jié)膜充血停止用藥。5-10%的眼部不良反應(yīng)包括視力下降,眼部不適,異物感,疼痛,瘙癢。1-4%的眼部不良反應(yīng)包括視力異常、眼瞼炎、視力模糊、白內(nèi)障、炎性細(xì)胞、
【禁 忌】對曲伏前列素,苯扎氯銨或藥物的任何成分過敏者禁用。
【注意事項】多劑量包裝的眼局部用藥在使用過程中,可引發(fā)細(xì)菌性角膜炎。眼藥瓶可能不經(jīng)意的被患者污染,而多數(shù)患者常常伴發(fā)角膜疾病或角膜上皮有缺損(見患者須知);颊吆缒ぷ厣乜赡苤鸩皆黾,這些改變可能在幾個月或幾年都不被發(fā)現(xiàn)(警告)。在多色素虹膜患的研究。從這些患者的血液學(xué)、血液化學(xué)和尿液分析的實驗室數(shù)據(jù)中未觀察的臨床相關(guān)變化。
【婦女及哺乳期婦女用藥】在大鼠靜脈給予10ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的250倍)曲伏前列素時,會導(dǎo)致大鼠畸形,大鼠胎兒骨骼畸形和外部及內(nèi)臟畸形發(fā)生率增加,例如:融合胎鼠、圓頂頭、頭蓋骨積液。在大鼠靜脈給予劑量低至3ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的75倍)和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的25倍)曲伏前列素時不會導(dǎo)致大鼠畸形。在大鼠靜脈給予劑量大于3ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的7.5倍)曲伏前列素時會導(dǎo)致植入后的失敗增加,并降低胎兒的存活率。從懷孕第7天到哺乳期第21天,在雌性大鼠后代皮下給予曲伏前列素劑量≥0.12ug/kg/天(人眼用推薦最大劑量的3倍),會增加出生后的死亡率,且新生兒體重減少,也會影響新生兒的生長,表現(xiàn)為睜眼延遲、耳廓分開和包皮分離、運動降低。上前尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和良好對照的研究。只有在懷孕期間證明對胎兒有益,才可使用蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)。
哺乳期母親哺乳大鼠的研究顯示,放射性同位素標(biāo)記的曲伏前列素和/或它的代謝產(chǎn)物會分泌到乳汁中。是否這種藥物或它的代謝物會分泌到人類乳汁尚不清楚。因為許多藥物會分泌到乳汁中,所以在哺乳期婦女中應(yīng)用蘇為坦(曲伏前列素滴眼液)時應(yīng)特別小心。
【貯 存】:2℃-25℃下保存。遠(yuǎn)離兒童,開蓋6周后應(yīng)丟棄。
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