暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)
【藥品名稱】
商品名 暢沛
通用名 酒石酸伐尼克蘭片
漢語(yǔ)拼音 changpei
英文名 Champix
【主要成分】酒石酸伐尼克蘭Vareniclinetartrate
化學(xué)名稱 7,8,9,10-四氫-6,10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮雜卓-(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸鹽(1:1),分子式:C13H13N3·C4H6O6,分子量:361.36。
【性 狀】暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)為白色至類白色薄膜衣片(0.5mg規(guī)格)或淡藍(lán)色薄膜衣片(1.0mg規(guī)格),除去包衣后顯白色。
【適 應(yīng) 癥】暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)適用于成人戒煙。
【用法用量】暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。
第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)
第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)
第8日-治療結(jié)束:1mg,每日2次(淡藍(lán)色片)
患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)。
對(duì)無(wú)法耐受暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)不良反應(yīng)的患者,可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)應(yīng)用水整片吞服,餐前餐后均可服用。患者應(yīng)服用暢沛治療12周。對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg。對(duì)于初始治療未成功或治療后復(fù)吸的患者,目前尚無(wú)后續(xù)12周療程的療效資料。
【藥物過(guò)量】上市前臨床研究中未見藥物過(guò)量的報(bào)告。一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)按要求給予標(biāo)準(zhǔn)支持治療。研究顯示對(duì)于終末期腎病患者,暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)可經(jīng)透析清除,但尚無(wú)透析治療藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。
【警告】精神神經(jīng)癥狀:應(yīng)用暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)治療的患者曾有人發(fā)生過(guò)嚴(yán)重的精神神經(jīng)癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時(shí)的尼古丁戒斷癥狀;但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應(yīng)用暢沛治療的患者均應(yīng)觀察其精神神經(jīng)癥狀,包括行為改變,激越,抑郁情緒,自殺意念及自殺行為。在上市后經(jīng)驗(yàn)中,有報(bào)告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應(yīng)用暢沛試圖戒煙的患者;加袊(yán)重精神疾病,如精神分裂癥,雙相情感障礙以及重性抑郁(抑郁癥)的患者未參與暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)的上市前臨床研究,因而暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)對(duì)這類患者的安全性及有效性尚未確立。如果患者出現(xiàn)激越,抑郁情緒,或非自身典型行為的行為改變,或進(jìn)而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為,建議患者及護(hù)理者應(yīng)立即停止服用暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)并聯(lián)系醫(yī)療服務(wù)提供者。
【注意事項(xiàng)】治療結(jié)束時(shí),最多有3%的患者出現(xiàn)易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加,這些癥狀與停止應(yīng)用暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)相關(guān)。因而處方醫(yī)生應(yīng)告知患者相關(guān)信息,并考慮或與患者討論是否需逐漸減量。對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)對(duì)駕駛及操作機(jī)器的能力可能具有輕至中度的影響暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)可能引起頭暈及嗜睡,因此可能影響駕駛及操作機(jī)器的能力。建議患者首先確暢沛(酒石酸伐尼克蘭片)對(duì)其駕駛、操作復(fù)雜機(jī)器或從事其它具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)是否有影響,再?gòu)氖麓祟惢顒?dòng)。
【貯藏】密封,30°C以下保存。
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