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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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xlxfttjn |
規(guī)格: |
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10毫克*10粒 |
劑型: |
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膠囊劑 |
生產(chǎn)廠家: |
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山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 |
單位: |
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盒 |
批準(zhǔn)文號: |
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國藥準(zhǔn)字H20040611 |
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商品描述: |
幸露(辛伐他汀膠囊)
【通用名稱】辛伐他汀膠囊
【英文名稱】Simvastatin Capsules
【成份】幸露(辛伐他汀膠囊)主要成分為辛伐他汀
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色。
【藥理毒理】本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好,吸收后肝內(nèi)的濃度高于其它組織,在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關(guān)代謝,水解為代謝產(chǎn)物,以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物有活性。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達95%,達峰時間為1.3-2.4小時,T1/2為3小時。60%從糞便排出,13%從尿排出。治療2周可見療效,4-6周達高峰,長期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。
【適應(yīng)癥】幸露(辛伐他汀膠囊)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
【用法和用量】成人常用量口服:10-20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。
【不良反應(yīng)】
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】
1.對本品過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項】
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。
5.本品宜與食物同服,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
【老年患者用藥】 老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用幸露(辛伐他汀膠囊)。
【貯藏】遮光、密封保存。
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產(chǎn)品評論及提問: |
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1.客戶咨詢:
我是揚州這地方的,請問揚州幸露(辛伐他汀膠囊)哪里有賣的?
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客服人員回復(fù)[2014/7/3 406578952qq.com]:您好!您咨詢的幸露(辛伐他汀膠囊)我們北京興事堂藥店是有賣的。關(guān)于揚州哪里有賣幸露(辛伐他汀膠囊)這個藥品,具體我們也不太清楚。因為我們是北京的專業(yè)新特連鎖藥房,我們賣的藥品別處藥店一般都是沒有的。
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2.客戶咨詢:請問幸露(辛伐他汀膠囊)這個藥品說明書、用法用量是多少?
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客服人員回復(fù)[2014/7/3 406578952qq.com]:您好!幸露(辛伐他汀膠囊)開水沖服,一次1粒,一日3次。
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