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頭孢丙烯顆粒

【成    分】頭孢丙烯。
化學(xué)名稱：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(對羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-l-氮雜二環(huán)-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。
【性    狀】頭孢丙烯顆粒為加矯味劑的顆粒；氣芳香，味甜。
【適 應(yīng) 癥】頭孢丙烯顆粒用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染：化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎；肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻竇炎。下呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌性感染和慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作。皮膚和皮膚軟組織感染：金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。
【用法用量】頭孢丙烯顆粒口服。成人上呼吸道感染：一次0.5g，一日1次；下呼吸道感染：一次0.5g，一日2次；皮膚或皮膚軟組織感染：一日0.5g，分1次或2次服用；嚴(yán)重病例：一次0.5g(10m1)，一日2次。療程一般7～14日，但β溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。小兒（2～12歲）上呼吸道感染：按體重一次7.5mg／kg，一日2次；皮膚或皮膚軟組織感染：按體重一次20mg／kg，一日1次。小兒（6個月～12歲）中耳炎：按體重一次15mg／kg，一日2次；急性鼻竇炎：按體重一次7.5mg／kg，一日2次，嚴(yán)重病例，一次15mg／kg，一日2次。療程一般7～14日，但β溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10日。 本文來自中國醫(yī)藥聯(lián)盟
【不良反應(yīng)】
1.多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。
2.、血清病樣反應(yīng)：典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱等。小兒發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。
4.其他：血膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、血紅蛋白降低、假膜性腸炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙癢和陰道炎。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈、活動增多、頭痛、精神緊張、失眠。偶見神志混亂和嗜睡。
【禁    忌】對頭孢丙烯顆粒及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.頭孢丙烯顆粒與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用本品治療前和治療時，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查，在這些患者中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或／和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量(見【用法用量】)。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予對耐藥菌有效的抗菌藥物。
5.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽性，但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes，Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽性；高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干擾用堿性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦慎用。
2.哺乳期婦女一次口服本品1g，可在乳汁中測得少量藥物(＜服用量的0.3%。24小時平均濃度為0.25mg／L～3.3mg／L。由于尚不明確本品對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎或暫停哺乳。
【兒童用藥】尚無6個月以下小兒患者使用本品的安全性和療效的資料。然而，已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于此年齡段小兒的藥物半衰期延長)的報(bào)道。
中國醫(yī)藥聯(lián)盟
【老年患者用藥】在老年人(≥65歲)，本品的平均藥-時曲線下面積(AUC)相對于年輕成人增高35％～60％。老年患者宜在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.頭孢丙烯顆粒與丙磺舒合用可使本品的藥-時曲線下面積值（AUC值）增加一倍。
【藥物過量】頭孢丙烯顆粒主要經(jīng)腎臟清除，對嚴(yán)重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于清除本品。