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紅霉素腸溶片

【藥品名稱】
通用名稱：紅霉素腸溶片
英文名稱：Erythromycin Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Hongmeisu Changrong Pian
【成   份】紅霉素腸溶片主要成份為紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
  分子式：C37H67NO13
  分子量：733.94
【性  狀】紅霉素腸溶片為腸溶衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】  
 1．紅霉素腸溶片可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌��；梅毒；李斯特菌病等。
    2．軍團菌病。
    3．肺炎支原體肺炎。
    4．肺炎衣原體肺炎。
    5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系統(tǒng)感染。
    6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。
    7．淋病奈瑟菌感染。
    8．厭氧菌所致口腔感染。
   9．空腸彎曲菌腸炎。
10．百日咳。
【規(guī)　　格】 0.125g(12.5萬單位)
【用法用量】 口服。成人，一日1～2g（8～16片），分3～4次服用。軍團菌病患者，一日2～4g（16～32片），分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應(yīng)】
    1．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
    2．肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。
    3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。
    4．過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。
    5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁    忌】 對紅霉素腸溶片及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
    1．溶血性鏈球菌感染用紅霉素腸溶片治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
    2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者紅霉素腸溶片的劑量應(yīng)適當減少。
    3．肝病患者紅霉素腸溶片的劑量應(yīng)適當減少。
    4．用藥期間定期隨訪肝功能。
    5．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。
    6．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。
    7．對診斷的干擾：紅霉素腸溶片可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 紅霉素腸溶片可通過胎盤屏障而進入胎兒循環(huán)，故孕婦應(yīng)慎用。紅霉素腸溶片有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
    1．紅霉素腸溶片可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
    2．對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同時使用。
    3．紅霉素腸溶片為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。
    4．長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素腸溶片時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時使用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。
5．除二羥丙茶堿外，與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素腸溶片血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。
    6．與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
    7．大劑量紅霉素腸溶片與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
    8．與洛伐他丁合用時，可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解；與咪達唑侖或三唑侖合用時，可減少二者的清除而增強其作用。
    9．紅霉素腸溶片可阻撓性激素藥物類的腸肝循環(huán)，與口服避孕藥合用可使之降效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】紅霉素腸溶片屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具有抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對紅霉素腸溶片敏感。紅霉素腸溶片對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。
紅霉素腸溶片系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。紅霉素腸溶片可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。
【藥代動力學(xué)】紅霉素腸溶片口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水及膿液等中的濃度可達有效水平。紅霉素腸溶片有一定量（約為血藥濃度的33%）進入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時，腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右�？蛇M入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積（Vd）為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%～90%。紅霉素在肝內(nèi)代謝，主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量自腎小球濾過排出，無尿患者的血消除半衰期（T1/2 β）可延長。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。
【貯　　藏】密封，在干燥處保存。