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丙戊酰胺片

【成    份】丙戊酰胺。
【性    狀】丙戊酰胺片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理毒理】丙戊酰胺片為廣譜抗癲癇藥。抗癲病作用起效快，作用強(qiáng)，毒性較低。其作用機(jī)理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實丙戊酰胺片能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。
【藥代動力學(xué)】口服丙戊酰胺片吸收較緩，作用時間較長，血濃度波動范圍較小，血藥濃度達(dá)峰時間(Tmax)約5～12小時，有效血藥濃度為50～100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小時，生物利用度(F)約80%～100%。血藥濃度約為50μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約94%，血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結(jié)合率約為80%～85%。血藥濃度超過120μg/ml時，可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進(jìn)入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%～20%)。丙戊酰胺片主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細(xì)胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程，主要由腎排出，尿中也排出1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過胎盤，并可由乳汁中分泌。
【適 應(yīng) 癥】調(diào)節(jié)神經(jīng)功能紊亂藥。丙戊酰胺片用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。
【用法用量】口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。
【不良反應(yīng)】l.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失。2.可引起月經(jīng)周期改變。3.較少見短暫的脫發(fā)、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血象。6.對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能。7.偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。
【禁    忌】1.有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。
【注意事項】1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。2.停藥時應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，丙戊酰胺片應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。3.外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強(qiáng)。4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。7.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時，應(yīng)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】丙戊酰胺片能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應(yīng)用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。
【兒童用藥】丙戊酰胺片可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。
【藥物相互作用】 1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。3.與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。4.與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用，可由于減少血小板聚集而延長出血時間。5.與苯巴比妥類合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。6.與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導(dǎo)致中毒，必要時需減少撲米酮的用量。7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時，曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。8.與苯妥英合用時，有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結(jié)合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測定。但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定。9.與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。10.與對肝臟有毒性的藥物合用時，有潛在肝臟中毒的危險。11.與氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、馬普替林(Maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的作用，須及時調(diào)整用量以控制發(fā)作。
【貯   藏】遮光，密閉，陰涼處保存。