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吡拉西坦注射液

【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦注射液
英文名稱：Piracetam Injection
漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成   份】吡拉西坦注射液主要成份為吡拉西坦。其化學(xué)名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
輔料為注射用水。
【性    狀】吡拉西坦注射液為無色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩
【用法用量】靜脈滴注。每次4~8g（以吡拉西坦計(jì)），一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液稀釋至250ml后靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
1.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。
3.偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。
【禁    忌】
1. 錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2. 孕婦禁用。
3. 新生兒禁用。
【注意事項(xiàng)】肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 吡拉西坦注射液易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。
2. 哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】老年病人肌酐清除率降低，當(dāng)肌酐清除率＜60ml/min，或血漿肌酐濃度＞1.25mg/100ml時，給藥劑量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】吡拉西坦注射液與華法林聯(lián)合應(yīng)用時，可延長凝血酶原時間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用吡拉西坦注射液時應(yīng)特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥理  吡拉西坦注射液為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并能增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用�？梢詫�抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用�？梢栽鰪�(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
2.毒理  動物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學(xué)】吡拉西坦注射液進(jìn)入血液后，透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（T1/2β）為5～6小時，表觀分布容積為0.6L/kg，腎臟消除速度為86ml/分鐘。
【貯    藏】遮光，密閉保存。