|
扶他林（雙氯芬酸鈉緩釋片）
【藥品名稱】 通用名稱：雙氯芬酸鈉 商品名稱：扶他林 英文名稱：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 漢語(yǔ)拼音：Shuɑnɡlufensuɑnnɑ Huɑnshipiɑn
【規(guī) 格】75mg
【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司
【適 應(yīng) 癥】1．急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎；2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；3．腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷；4．急性痛風(fēng)；5．痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛；6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等；7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
【用法用量】口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
【不良反應(yīng)】1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)；2．偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高；3．少見(jiàn)的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等.極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等；4．罕見(jiàn):皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過(guò)敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫；5．有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁 忌】1．對(duì)扶他林（雙氯芬酸鈉緩釋片）及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用；2．消化道潰瘍禁用。
【注意事項(xiàng)】1．血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用；2．因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用；3．對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下；4．心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸；5．用藥過(guò)程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥；6．服用需整片吞服,不能弄碎；7．個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用；8．有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車(chē)或操縱機(jī)器；9．應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)；10．體重較低的患者應(yīng)降低用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個(gè)月.哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
【老年用藥】慎用.
【貯 藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
【性 狀】本品為白色和粉紅色的雙層片。
【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥物相互作用】可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對(duì)氨甲喋呤的排泄.因此,與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎.
【藥代動(dòng)力學(xué)】扶他林（雙氯芬酸鈉緩釋片）口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%～65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
【化學(xué)名稱】[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉；分子式:C14H10Cl2NNaO2；分子量:318.13
|
