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普樂可復(他克莫司膠囊）

【藥理作用】 在分子水平 ，作用顯然是利用與細胞性蛋白質(zhì)（FKBP12）相結(jié)合，而在細胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。普樂可復(他克莫司膠囊）是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。普樂可復(他克莫司膠囊）抑制形成主要移值排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。普樂可復膠囊是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。普樂可復(他克莫司膠囊）抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。普樂可復(他克莫司膠囊）抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴B細胞的增生作用。也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，普樂可復(他克莫司膠囊）的效應似乎是由結(jié)合到細胞性蛋白質(zhì)（FKBP）所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細胞間。在體內(nèi)試驗中發(fā)現(xiàn)，普樂可復膠囊顯示出對肝臟及腎臟移植有效。
    【適 應 癥】普樂可復(他克莫司膠囊）是肝臟及腎臟移植患者的首選免疫抑制藥物，肝臟及腎臟移植后排斥反應對傳統(tǒng)免疫抑制方案耐藥者，也可選用該普樂可復(他克莫司膠囊）。
    【用法用量】 下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，普樂可復(他克莫司膠囊）的實際劑量應依據(jù)個別病人的需要而加以調(diào)整，建議劑量只有起始劑量，因此治療過程中應藉由臨床判斷并輔以他克莫司血中濃度的監(jiān)測以調(diào)整劑量�？诜�給藥每日劑量分兩次投予。最好是在空腹或至少進食前1hr或進食后2-3hr服用膠囊，以達到最大吸收量。口服膠囊時，通常須連續(xù)服用以抑制移植排斥作用。并沒有治療期間的限制。靜脈注射給藥輸注用濃縮液必須在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食鹽水稀釋。所形成的最終輸注用溶液的濃度必須在0.004-0.1mg/ml范圍間。24hr內(nèi)輸注20-250ml。此溶液不可以一次全量快速注釋給藥。當患者的狀況允許時，應盡快將靜脈注射療法改為口服療法。靜脈注射療法不應該連續(xù)超過7天。首次免疫抑制劑量 - 成人肝臟移植者為0.1-0.2mg/kg/天，腎臟移植患者為0.15-0.3mg/kg/天，分2次口服。應該在肝臟移植手術(shù)后約6hr以及腎臟移植手術(shù)24hr內(nèi)開始給藥。如果病患的臨床狀況不適于口服給藥。如果病患的臨床狀況不適于口服給藥，則應該給予連續(xù)24hr的靜脈輸注他克莫司治療。起始靜脈注射劑量對肝臟移植患者為0.01-0.05mg/kg/天，而對腎臟移植患者為0.05-0.1mg/kg/天。首次免疫抑制劑量 - 兒童兒童病患通常需要成人建議劑量的1.5-2倍，才能達到相同的治療血濃度。肝臟及腎臟移植：0.3mg/kg/天，分2次口服。如果不能口服給藥時，應該給予連續(xù)24hr的靜脈輸注，對肝臟移植的兒童為0.05mg/kg/天，而對腎臟移植的兒童為0.1mg/kg/天。維持治療需要口服本藥來達到連續(xù)免疫抑制作用以維持移植物的生存。在維持治療中�？蓽p低劑量。主要是根據(jù)各病患個體對于排斥及耐受性的臨床評估而調(diào)整。在病患手術(shù)后的恢復期，普樂可復膠囊的藥物動力學可能會改變，因此需要調(diào)整本藥的劑量。如果疾病發(fā)生變化（例如產(chǎn)生排斥現(xiàn)象），必須考慮更換免疫抑制療法。增加激素、使用短期的單株/多株抗體以及增加本藥的劑量都曾被用來控制排斥發(fā)作。如果有中毒征兆（例如明顯的不良反應）出現(xiàn)，必須降低本藥的劑量。當本藥的激素合用時，激素用量通�？梢詼p低，且在少數(shù)病例中可以持續(xù)地進行單一治療法。對傳統(tǒng)免疫抑制治療無效如果病患以傳普樂可復(他克莫司膠囊）的治療應該以該特定移植中首次免疫抑制所建議的初始劑量來開始給藥。同時給予環(huán)孢素及普樂可復(他克莫司膠囊）可能會延長環(huán)孢素的半衰期，并且產(chǎn)生毒性作用。應該在考慮環(huán)孢素的血濃度以及病患的臨床狀況后，方可開始使用本藥治療。實際上，通常是在停止給予環(huán)孢素后12-24hr才開始使用本藥。由于環(huán)孢素后的清除率可能會受影響，所以在換藥后應該監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度。特殊病人肝功能不全之病患；對于手術(shù)前或手術(shù)后功能不全，如最初移植功能不良的病患可能需要減低劑量。腎功能不全之病患：由于他克莫司的腎清除率很低，所以依據(jù)藥物動力學的原則是不需要調(diào)整劑量。但是由于其潛在腎毒性，所以建議小心監(jiān)測包括血肌酐、肌酐清除率的計算及排尿量等腎功能。普樂可復(他克莫司膠囊）的血中濃度不因透析而降低。老年病患有限的經(jīng)驗顯示其劑量應同成年患者。
    【不良反應】 由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性：高血壓。偶發(fā)生：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢.