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開浦蘭

 商品名：開浦蘭

通用名稱：左乙拉西坦
 【性狀】開浦蘭為橢圓形薄膜包衣片（250 mg為藍(lán)色片，500 mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣后均顯白色。 
【適應(yīng)癥 】開浦蘭用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量（1）給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。
          （2）給藥方法和劑量 ：
               成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥ (greater than or equal to) 50 
               kg者） ：
               起始治療劑量為每次500 mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500 mg/次，每日2次。
                         
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65歲) ：
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）（體重≤ (smaller than or equ50 k起始治療劑量是10 mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30 mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10 mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者，劑量和青少年和兒童推； 起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。
體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。 體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者： 目前尚無相關(guān)的充足的資料。
 腎功能受損的病人 ： 成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) 
mL/min(測出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。 CLcr=140-年齡（歲） x 體重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計(jì)算值 x 0腎功能受損病人的劑量 
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。
輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。
中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。
嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 正在進(jìn)行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750  mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依�西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者 ：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70  mL/min，日劑量應(yīng)減半。 

 【不良反應(yīng)】 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 【禁忌癥】 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。