驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)
【適應(yīng)癥】驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
【用法用量】 預(yù)防排斥劑量 應(yīng)于移植 72 小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為 1 g , 1 日 2 次?诜 2 g/ 日比口服 3 g/ 日安全性更高。 治療難治性排斥反應(yīng) 在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的推薦劑量為 1.5 g/ 次, 2 次 / 日。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少 ( 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值小于 1.3 x 10 3 /mL) ,應(yīng)停藥或減量。對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人 ( 腎小球?yàn)V過(guò)率小于 25 mL/ 分 /1.73 m 2 ) ,應(yīng)避免超過(guò) 1 g/ 次,每日 2 次的劑量 ( 移植后即刻使用除外 ) 。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要作劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】 服用本品后,主要的不良反應(yīng)包括 :嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,白細(xì)胞減少癥,敗血癥,尿頻以及某些類型的感染的發(fā)生率增加。偶見(jiàn)血尿酸升高、高血鉀、肌痛或嗜睡。
【禁忌癥】 對(duì) MMF 或 MPA 發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的病人不能使用本品
【注意事項(xiàng)】 服用本品的病人在第一個(gè)月每周 1 次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù),第二和第三個(gè)月每月 2 次,余下的一年中每月 1 次,如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少 ( 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)小于 1.3 x 10 3 /uL) 時(shí),應(yīng)停止或減量使用本藥,并對(duì)這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害 ( 腎小球?yàn)V過(guò)率小于 25 mL/ 分 /1.73 m 2 ) 的病人服用單劑量后,血漿 MPA 和 MPAG 的曲線下面積比輕度腎功能損害的病人及健康人高。應(yīng)避免使用超過(guò) 1 g/ 次,每日 2 次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察。 腎移植后腎功能恢復(fù)的病人,平均 0-12 小時(shí) MPA 曲線下面積與正;謴(fù)病人相仿。但 MPAG 的 0-12 小時(shí)曲線下面積前者比后者高 2-3 倍。對(duì)這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無(wú)須作劑量調(diào)整,但應(yīng)密切觀察。 接受免疫抑制療法的病人常使用聯(lián)合用藥方式。本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤 ( 特別是皮膚瘤 ) 發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能導(dǎo)致對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中,驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用 :抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥反應(yīng)。
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