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田可(環(huán)孢素軟膠囊)

【通用名稱】環(huán)孢素
【商品名稱】田可
【拼 音 名】Huanbaosu Jiaonang
【英 文 名】Ciclosporin Capsules
【成    份】環(huán)孢素.
【性    狀】田可(環(huán)孢素軟膠囊)為軟膠囊，內(nèi)容物為淡黃色或黃色油狀液體。
【適 應(yīng) 癥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。
【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時(shí)給藥。
【不良反應(yīng)】
1，較常見的有厭食，惡心，嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血，疼痛，約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐，尿素氮增高，腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害，高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性，進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。
2，不常見的有驚厥，其原因可能為田可(環(huán)孢素軟膠囊)對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外田可(環(huán)孢素軟膠囊)尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高，膽汁郁積，高膽紅素血癥，高血糖，多毛癥，手震顫，高尿酸血癥伴血小板減少，微血管病性溶血性貧血，四肢感覺異常，下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告田可(環(huán)孢素軟膠囊)可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。
3，罕見的有過(guò)敏反應(yīng)，胰腺炎，白細(xì)胞減少，雷諾綜合征，糖尿病，血尿等。（過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面，頸部發(fā)紅，氣喘，呼吸短促等。）嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)田可(環(huán)孢素軟膠囊)的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即給相應(yīng)的治療，并減少田可(環(huán)孢素軟膠囊)的用量或停用。
【禁    忌】
1，有病毒感染時(shí)禁用田可(環(huán)孢素膠囊)：如水痘，帶狀皰疹等。
2，對(duì)田可(環(huán)孢素軟膠囊)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1，田可(環(huán)孢素軟膠囊)經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。
2，田可(環(huán)孢素軟膠囊)可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。
3，下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對(duì)服田可(環(huán)孢素軟膠囊)不耐受等。
4，對(duì)診斷的干擾：
(1)用田可(環(huán)孢素軟膠囊)最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)；
(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因田可(環(huán)孢素軟膠囊)對(duì)肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān)；
(4)血清鉀，血尿酸可能升高。
5，若田可(環(huán)孢素軟膠囊)已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。
6，若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。
7，若移植發(fā)生排斥，田可(環(huán)孢素軟膠囊)劑量應(yīng)加大。
8，在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個(gè)體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)田可(環(huán)孢素軟膠囊)的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓，腎毒性，惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用田可(環(huán)孢素軟膠囊)期間不宜哺乳。
【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。
【老年用藥】老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用田可(環(huán)孢素軟膠囊)。
【藥物相互作用】
1，田可(環(huán)孢素軟膠囊)與雌激素，雄激素，西咪替丁，地爾硫卓，紅霉素，酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝，腎毒性增加。故與上述各藥合用時(shí)須慎重，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的肝，腎功能及本品的血藥濃度。
2，與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時(shí)，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險(xiǎn)性增加。
3，用田可(環(huán)孢素軟膠囊)時(shí)如輸注貯存超過(guò)10日的庫(kù)存血或本品與保鉀利尿劑，含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。
4，與肝酶誘導(dǎo)劑合用：由于會(huì)誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加田可(環(huán)孢素軟膠囊)的代謝。故須調(diào)節(jié)田可(環(huán)孢素軟膠囊)的劑量。
5，與腎上腺皮質(zhì)激素，硫唑嘌呤，苯丁酸氮芥，環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用�？赡軙�(huì)增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險(xiǎn)性，故應(yīng)謹(jǐn)慎。
6，與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性。
7，與能引起腎毒性的藥合用，可增加對(duì)腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。 
【貯    藏】遮光，密封，在陰涼處保存。