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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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lkqyyxxtsz |
| 規(guī)格： |
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50條 |
| 劑型： |
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器械 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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德國 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準文號： |
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國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402344號 |
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商品描述： |
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羅康全優(yōu)越型血糖試紙
羅康全優(yōu)越型血糖試紙本試紙用于定量檢測0.6-33.3mmol/L(10～600mg/dL)范圍內(nèi)的血糖濃度。與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康全優(yōu)越型血糖儀配套使用。用于醫(yī)院血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。但不能用于糖尿病的最終診斷。
[概 述]血糖自我檢測使您每天獲得更大的安全感，而通過在血糖結(jié)果記錄冊中記錄測量結(jié)果則可以幫助醫(yī)生檢查您的血糖控制情況。但是。自測血糖并不能代替醫(yī)生做出的全面糖尿病控制情況評估。在進行自我測試之前，需在合格的醫(yī)療機構(gòu)接受正確的指導。如需改變治療方案請先向?qū)I(yè)醫(yī)護人員咨詢。
[包裝內(nèi)容]內(nèi)含50/25/10條試紙的試紙簡，一個密碼牌，一份說明書。
[測量準備及操作]：測量血糖前請準備下列物品：優(yōu)越系列血糖儀、羅康全優(yōu)越型血糖試紙、羅康全樂采采血筆及采血針。進行測量時請遵守產(chǎn)品使用說明書中相關(guān)介紹及血糖儀顯示的信息標志，信息標志的含義可查閱相關(guān)產(chǎn)品使用說明書。
[設(shè)置密碼]打開一盒新的羅康全優(yōu)越型血糖試紙后，取出其中密碼牌，在關(guān)機狀態(tài)下安裝在血糖儀的密碼牌插槽中。為避免使用錯誤的密碼牌，應在此筒試紙用盡后將舊密碼牌與試紙筒一同丟棄。血糖儀開啟時將讀取儲存在密碼牌中的特殊信息，密碼牌校正血糖儀使之與相同密碼號的試紙相匹配。請將密碼牌保留在插槽中直至更換另一筒新試紙。
[測量過程]：請參考相關(guān)產(chǎn)品使用說明書了解如何獲取血液樣本。使血滴接觸試紙側(cè)面的弧形邊緣，將手指保持在弧形邊緣，直到黃色的檢測窗口完全充滿血樣，血樣會被自動地吸入到試紙中，不用把血樣滴加到試紙的頂端。測量結(jié)果將在26秒內(nèi)顯示。取出試紙，將廢棄的試紙和采血針丟棄在密閉容器內(nèi)。如屏幕顯示HI，LO或mmoI/L Err(mg/dL Err)而非測量結(jié)果，請重新測量。如仍出現(xiàn)相同顯示或測量結(jié)果與您的實際感覺不符，請立即咨詢專業(yè)醫(yī)護人員。
[重要信息]如在初次吸取血樣后試紙上仍可見黃色區(qū)域，請在15秒內(nèi)追加一滴血樣。如已超過15秒則可能得到錯誤的測量結(jié)果，丟棄該試紙，并用新試紙重新測量。
敬告用戶：優(yōu)越系列設(shè)置系統(tǒng)自檢功能，血糖儀每七天會對儲存系統(tǒng)進行自檢，自檢一般在深夜12:00-12:10自動進行，耗時約10分鐘，若此時您正在進行血糖檢測，屏幕顯示的測量結(jié)果不受影響，但該結(jié)果的儲存記錄可能會不準確。
請不要根據(jù)記憶系統(tǒng)中的單個儲存記錄更改治療方案。
如您的血糖測量結(jié)果異常高或低．或與以前的測量結(jié)果、變化趨勢不符，請重新測量。
根據(jù)血糖測量結(jié)果調(diào)整治療方案前請咨詢專業(yè)醫(yī)護人員。
[測量原理]：
電子感應原理。葡萄糖脫氫酶將血樣中的葡萄糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖內(nèi)酯，同時在反應中產(chǎn)生一個對人體無害的電流。血糖儀檢測此電流并轉(zhuǎn)化為相對應的血糖值讀出。
[適用范圍]
與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康壘優(yōu)越型血糖儀配套使用。
推薦使用新鮮的毛細血管血、靜脈血、動脈血和新生兒血。解釋新生兒血糖值低于28mmol/L(50mg/dL)時需謹慎。使用靜脈血和動脈血測量時應在采樣后30分鐘內(nèi)進行。經(jīng)肝素和EDTA抗凝的新鮮靜脈血也可使用。不推薦使用吲哚乙酸或氟化物/草酸鹽等抗凝劑抗凝的血樣。羅康全優(yōu)越型血糖試紙用于醫(yī)院血糖撿測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。但不能用于糖尿病的最終診斷。
[注意事項]
1、測試條件：溫度+14～+40℃，相對濕度≤85%，海拔高度≤3093.72米。
2、儲存條件：溫度+2～+32℃，避光干燥。試紙筒蓋含干燥劑，取出試紙后，請立即蓋嚴試紙筒蓋。請在標明有效期限內(nèi)使用，否則將導致錯誤的血耱測量結(jié)果。
血樣中的葡萄糖測試受以下因素影響：
1、膽紅素值>20mg/dL(342μmol/L)，如黃疸；
2、甘油三酯水平(體外脂血標本)>5000mg/dL(57mmol/L)；
3、紅細胞壓積：<20%或>65%，血糖<200mg/dL(11.1mmol/L)；
<20%或>55%，血糖>200mg/dL（11.1mmol/L)；
新生兒血預期范圄45%～65%
4、尿酸值：>10mg/dL(0.595mmol/L),血糖<70mg/dL(3.9mmol/L);
>12mg/dL(0.714mmol/L),血糖70～140mg/dL(3.6～7.8mmol/L)；
>16mg/dL(0.952mmol/L)，血糖>140mg/dL(7 8mmol/L)；
5、對乙酰氨基酚>8 mg/dL(0.53mmol/L)：
6、半乳糖值>10mg/dL (0.56mmol/L)：麥芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L)；
7、輸注含麥芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L)的溶液或使用含有iCodextin的腹膜透析液可能產(chǎn)生偏高的錯誤測量結(jié)果；
8、木糖吸收試驗；
9、外周血液循環(huán)障礙。例如酮癥酸中毒、非酮癥高滲性癥狀、低血壓、休克、外周血管疾病等引起的嚴重脫水狀態(tài)。
準確性(方法比較)：客觀研究中得到的斜率在0.96到0.13之間。
重復性：使用靜脈全血測量的重復性，血糖濃度為10.9mmol/L時CV<3.5%，血糖濃度為2.6mmol/L時SD<0.Immol/L。
再現(xiàn)性：使用質(zhì)控液測量的再現(xiàn)性，葡萄糖濃度為7.2mmol/L時CV<3.1%，葡萄糖濃度為3.3mmol/L時SD<0.12mmol/L。
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| 產(chǎn)品評論及提問： |
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