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埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）
通用名：埃索美拉唑鎂腸溶片
商品名：耐信
英文名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【性狀】
每片分別含：埃索美拉唑20mg和40mg（以三水合鎂鹽的形式）。埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）為腸溶片劑。
【埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）適應(yīng)癥】
胃食管反流性疾病(GERD)
－糜爛性反流性食管炎的治療
－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療
－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制
與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且
－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍
－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
【埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）用法用量】
藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。
對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解）,攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。
對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下：
通過胃管給藥：
1.將片劑放入合適的注射器，并加入約25ml水及5ml空氣。有時需要50ml水，以防止管子被微丸堵塞。
2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。
3.使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。
4.將注射器插入管，并保持此位置。
5.振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖。（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重復(fù)此步驟，直到注射器中無液體。
7.如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25ml水及5ml空氣，有時需要50ml水。
胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療40mg每日一次，連服四周。
對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療
20mg每日一次。－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制。沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時口服20mg，每日一次。與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍，預(yù)防與幽門螺菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。
【埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）不良反應(yīng)】
在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒有劑量相關(guān)性。
常見反應(yīng) 頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘
(>1/100,<1/10)
少見反應(yīng) 皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干
(>1/1000,<1/100)
罕見反應(yīng) 過敏性反應(yīng)，如血管性水腫，過敏反應(yīng),肝轉(zhuǎn)氨酶升高
(>1/10000,<1/1000)
在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應(yīng)，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴(yán)重疾病患者。
內(nèi)分泌：男子女性型乳房
胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病
血液學(xué)：白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少癥。
肝臟：肝轉(zhuǎn)氨酶升高，腦�。ㄏ惹坝袊�(yán)重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭
肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌無力和肌痛。
皮膚：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。
其他：不適。過敏反應(yīng)，如：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。
【禁忌】 已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。
【注意事項】
1．當(dāng)出現(xiàn)任何報警癥狀(如顯著的非有意識的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應(yīng)排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕癥狀，延誤診斷。
2．長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。
3．
應(yīng)告知按需治療的患者，在其癥狀特征改變時與醫(yī)生聯(lián)系。在按需用藥治療時，應(yīng)考慮由于埃索美拉唑血藥濃度的波動而可能產(chǎn)生的藥物相互作用（見藥物相互作用）。
4．當(dāng)埃索美拉唑用于根除幽門螺桿菌的治療時，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份的可能的藥物相互作用�？死顾厥荂YP3A4的有效抑制劑，因此當(dāng)三聯(lián)療法的患者同時服用其它也經(jīng)CYP3A4代謝的藥物，如西沙必利時，應(yīng)考慮克拉霉素的禁忌和相互作用。
5．伴有罕見的遺傳性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用本品。
6．腎功能損害 腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時應(yīng)慎重(見“藥代動力學(xué)”)。
7．肝功能損害 輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能損害的患者，埃索美拉唑鎂腸溶片的劑量不應(yīng)超過20mg(見“藥代動力學(xué)”)。
8．對駕駛和使用機(jī)器能力的影響 尚未觀察到這方面的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。動物實驗未顯示埃索美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進(jìn)行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應(yīng)慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用埃索美拉唑鎂腸溶片。
【兒童用藥】 兒童不應(yīng)使用埃索美拉唑，因沒有相關(guān)的臨床研究數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】 老年患者無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1．埃索美拉唑鎂腸溶片（耐信）對其他藥物藥代動力學(xué)的影響
對于那些吸收過程受胃酸影響的藥物，在埃索美拉唑治療期間，由于胃酸下降，可增加或減少這些藥物的吸收。與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣，埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。
埃索美拉唑抑制CYP2C19，后者為埃索美拉唑的主要代謝酶。因此，當(dāng)埃索美拉唑與經(jīng)CYP2C19代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用時，這些藥物的血漿濃度可被升高，可能需要降低劑量。特別是埃索美拉唑用于按需治療時，更應(yīng)考慮這一點(diǎn)。合用埃索美拉唑30mg可使經(jīng)CYP2C19代謝的地西泮的清除下降45％。合用埃索美拉唑40mg，可使癲癇患者的血漿苯妥英的谷濃度上升13％。因此，苯妥英治療期間，當(dāng)合用或停用埃索美拉唑時，建議監(jiān)測苯妥英的血藥濃度。有臨床試驗表明，接受華法林治療的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血時間在可接受范圍內(nèi)。然而，上市后有報道，二者合用時，個別病例有臨床顯著性的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）上升。因此，當(dāng)開始合用或停用埃索美拉唑時，建議監(jiān)測華法林的血藥濃度。
在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40mg，可使西沙必利的血藥濃度－時間曲線下面積(AUC)增加32％，消除半衰期(t1/2)延長31％，但并不顯著性增高西沙必利的血漿峰濃度。合用埃索美拉唑不會加劇單用西沙必利所致的QTc間期的輕微延長作用。
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