[藥品名稱]
通用名：奧卡西平
商品名：曲萊
英文名：Oxcarbazepine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Aokaxiping Pian
主要成分：奧卡西平片(曲萊)主要成分為奧卡西平。
[性狀]：奧卡西平片(曲萊)為黃色橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色至類白色。
[適應(yīng)癥]：奧卡西平片(曲萊)用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作。伴有或不伴有繼發(fā)性全面發(fā)作。
[用法用量]：奧卡西平片(曲萊)適合于單獨(dú)或與其他的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，奧卡西平片(曲萊)應(yīng)該從臨床有效劑量開始服用，一天內(nèi)分為兩次給藥。如需要聯(lián)合用藥，需要減少其他藥物的劑量，或者緩慢增加本品的劑量。
本品可空腹或與食物一起服用。藥片上有印痕可方便分兩次服用。
奧卡西平片(曲萊)代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監(jiān)測(cè)血藥濃度，從而使本品治療更加方便
[不良反應(yīng)]：在臨床實(shí)驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。
對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件，另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。
全身反應(yīng)
很常見：疲勞（12%）
常見：無(wú)力
非常罕見：血管性水腫，多器官過(guò)敏
中樞神經(jīng)系統(tǒng)
很常見：輕微頭痛（22.6%），頭痛（14.6%）嗜睡（22.5%）
常見：不安，記憶力受損，定向力障礙，，情緒易變（神經(jīng)質(zhì)），眼球震顫，震顫。
皮膚
常見：痤瘡，脫發(fā)，皮疹
不常見：蕁麻疹
非常罕見：嚴(yán)懲的過(guò)敏反應(yīng)
感覺(jué)器官
很常見：復(fù)視（13.9%）
常見：眩暈，視覺(jué)障礙
心血管系統(tǒng)
非常罕見：心律失常
胃腸道
很常見：亞心，哎吐
常見：便秘，腹瀉，腹痛。
血液系統(tǒng)
不常見：血細(xì)胞減少癥
非常罕見：血小板減少癥
肝臟
不常見：轉(zhuǎn)氨酶或/和廠性磷酸酶水平升高
非常罕見：肝炎，參見[注意事項(xiàng)]
代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙
常見：特殊臨床情況下的低鈉血癥，特別易發(fā)生于老年人，參見[注意事項(xiàng)]
非常罕見：伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥，癇性發(fā)作，定向力障礙，認(rèn)知力下降，腦�。ㄆ渌涣挤磻�(yīng)見中樞神經(jīng)系統(tǒng)），視覺(jué)障礙，嘔吐，惡心。在特殊臨床情況下，在使用本品治療過(guò)程中，會(huì)發(fā)生抗利悄激素不適當(dāng)分泌綜合癥，參見
[禁忌]：
1、已知對(duì)奧卡西平片(曲萊)任何成份過(guò)敏的病人。
2、房室傳導(dǎo)阻滯者。
[注意事項(xiàng)]：
對(duì)奧卡西平片(曲萊)過(guò)敏的病人，在使用奧卡西平片(曲萊)治療過(guò)程中，也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如嚴(yán)懲的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交広過(guò)敏反慶率為25-30%，
可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí)，血清鈉會(huì)下降到125mmol/l以下，但常常沒(méi)有臨床癥狀，并不需要改變治療。如果考慮臨床干預(yù)，來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示，減少或者停用本品，或者對(duì)病人采取保守治療（例如，減少液體的攝入），血清鈉水平都會(huì)回到正�；�以上。下以情況需注意：有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人；有低鈉血癥的病人；同時(shí)使用參降低血鈉水平的藥物治療的病人，在開始用本品前應(yīng)該測(cè)定血清鈉水平，開始治療以后大約兩周測(cè)定血清的水平，然后，治療的前三個(gè)月中，每隔一月。另外，測(cè)定血清鈉水平可以作實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)指標(biāo)的一部分。
心衰的病人定期進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)，以確定是否有液體潴留。
有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見，且在大多數(shù)病例中，疾病的自然病程良好。如果理由懷疑肝功能有害，應(yīng)進(jìn)行檢查，考慮終止本品的治療。
奧卡西平片(曲萊)應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)逐漸地減少劑量。以避免誘發(fā)癇性發(fā)作。
奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。
奧卡西平片(曲萊)和激素類避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适А?br />
接受本品治療的病人，應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生附加的鎮(zhèn)靜作用。
奧卡西平片(曲萊)能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡，導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。
[孕期及哺乳期婦女用藥]：
妊娠
有確切的證據(jù)表明奧卡西平片(曲萊)對(duì)人的胚胎有危險(xiǎn)，但是，藥物對(duì)患有闐癇病的母親的益處可能會(huì)大于其危險(xiǎn)性。
奧卡西平片(曲萊)沒(méi)有足夠的證據(jù)和臨床人體對(duì)照研究能夠?qū)ζ陂g服用本品的安全性進(jìn)長(zhǎng)地評(píng)價(jià)。對(duì)于在治療期間的婦女，或者在孕期給予本品治療的婦女，必須仔細(xì)權(quán)衡使用藥物的利弊。
奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過(guò)胎盤屏障。
使用本藥物在懷孕的最后幾個(gè)星期，母親應(yīng)服用維生素K1，新生兒也應(yīng)服用。
維生素B12缺乏者應(yīng)該排除或進(jìn)行治療。
哺乳
在哺乳期間，應(yīng)對(duì)使用本品治療的利弊進(jìn)行仔細(xì)考慮。
用母乳喂養(yǎng)母親不得給予奧卡西平片(曲萊)治療。
[兒童用藥]：參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑.
[老年患者用藥]：參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。
[藥物相互作用]：
酶抑制：奧卡西平或MHD對(duì)在人肝臟的微粒體中存在的下列細(xì)胞色素-P450復(fù)合物有抑制作用，但非常罕見或輕微。
酶誘導(dǎo)：對(duì)人肝臟細(xì)胞酶誘導(dǎo)研究顯示，奧卡西平和MHD對(duì)CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導(dǎo)作用，奧卡西平和MHD是否對(duì)其它的CYP同工酶也有誘導(dǎo)能力現(xiàn)還不十分清楚。
與其它抗癲癇藥的相互作用：沒(méi)有觀察到本品的自身誘導(dǎo)作用。
激素類避孕藥：參見[注意事項(xiàng)]
鈣離子拮抗劑：反復(fù)與奧卡西平片(曲萊)一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。
與其它藥物的相互作用：臨床試驗(yàn)中有同時(shí)用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人，沒(méi)有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。
[貯藏]：30`C以下密閉保存。
[包裝]：每盒50片裝。
