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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 碘帕醇注射液 本頁地址:
商品名稱:碘帕醇注射液
商品品牌:0 商品編號(hào):2024/7/132051362586 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥382.2元   藥店價(jià)格:¥382.2元   節(jié)。¥0
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: dpczsy
規(guī)格: 100ml:37g(I)
劑型: 注射用
生產(chǎn)廠家: 南京正大天晴制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203293

商品描述:

                                        碘帕醇注射液
【規(guī)格】100ml:37g(I)
【功能主治/適應(yīng)癥】神經(jīng)放射學(xué):脊髓神經(jīng)根造影術(shù);腦池造影和腦室造影術(shù)。血管造影術(shù):腦血管造影術(shù);冠狀動(dòng)脈造影術(shù);胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈造影術(shù);心血管造影術(shù)。選擇性內(nèi)臟動(dòng)脈造影術(shù);周圍動(dòng)脈造影和靜脈造影術(shù)。大腦動(dòng)脈,周圍動(dòng)脈及腹部動(dòng)脈的數(shù)字減影血管造影術(shù)。泌尿系統(tǒng)造影術(shù):靜脈尿路造影術(shù)。CT檢查中增強(qiáng)掃描;關(guān)節(jié)造影術(shù);瘺道造影術(shù);數(shù)字減影血管造影術(shù)。
【用法用量】本品370mg碘/ml可代替歐乃派克350,200mg碘/ml可代替歐乃派克180。以碘計(jì)。(1)脊髓造影:腰及胸段椎管造影,腰椎穿刺,1.8g~2.8g/次;頸段椎管造影,腰椎穿刺給藥,2.1g~3g次;頸側(cè)面穿刺給藥,1.8g~2.4g/次;CT腦池造影,0.9g~2.8g/次;兒童椎管造影,<6歲,0.36g~1.44g/次;>6歲,1g~2.1g/次。(2)尿路造影:靜注,成人12g~24g,兒童0.48g~0.96g/kg,不應(yīng)超過9.6g/次。(3)動(dòng)脈造影:3g~12g/次。(4)下肢靜脈造影:4.8g~24g/次。(5)心血管造影:9g~18g/次;冠狀動(dòng)脈造影用量2.8g/次。(6)數(shù)字減影血管造影(DSA):動(dòng)脈內(nèi)給藥,0.18g~4.5g/次;靜脈內(nèi)給藥,6g~18g/次。(7)CT增強(qiáng)掃描:快速靜注,15g~45g/次;靜滴,18g~36g/次。(8)子宮輸卵管造影:3.6g~7.5g/次。(9)關(guān)節(jié)造影:1.2g~4.5g/次。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人可出現(xiàn)一些眾所周知的輕微反應(yīng),如惡心、嘔吐、皮疹、發(fā)熱和出汗,極少數(shù)病人可能有過敏性喉頭水腫和藥物性休克發(fā)生。
【禁忌】無絕對(duì)禁忌癥,僅在Waldenstrom’s巨球蛋白癥、多發(fā)性骨髓瘤和嚴(yán)重肝腎疾病中不適用。有癲癇史者忌用有機(jī)碘造影劑,包括碘帕醇注射液。
【注意事項(xiàng)】暴露于碘對(duì)比劑后可能會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者,因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對(duì)運(yùn)動(dòng)、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害,并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報(bào)道,3歲以下暴露于碘對(duì)比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間,具體取決于其年齡和碘對(duì)比劑的劑量,并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對(duì)比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評(píng)估甲狀腺功能,尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測(cè)到甲狀腺功能減退,即使給予替代治療,也應(yīng)酌情監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。一般注意事項(xiàng)和預(yù)防措施:做心血管造影特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)在有搶救設(shè)施的醫(yī)院和診所中進(jìn)行,以備緊急處理。造影劑內(nèi)切勿混雜其它藥物。甲亢患者只能在絕對(duì)必要的情況下慎用。預(yù)約做示蹤同位素甲狀腺檢查者,必須牢記檢查日前數(shù)天(甚至二周)不能使用本藥,以免含碘造影劑儲(chǔ)存于甲狀腺內(nèi)影響同位素檢查結(jié)果。本品宜避強(qiáng)光保存。打開瓶蓋之后應(yīng)當(dāng)立即使用。
【藥理毒理】毒理學(xué)、遺傳毒性和生殖性的臨床前研究數(shù)據(jù)未顯示碘帕醇對(duì)人糞有特殊的毒性。通過對(duì)狗的研究證實(shí),碘帕醇在高于臨床人體用量2-4倍的劑量時(shí)可以引起一過性心動(dòng)過緩和低血壓,繼而代以輕微的高血壓以及呼吸頻率增加。這些作用被證實(shí)是可逆的,在停藥后2-4分鐘恢復(fù)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】碘帕醇注射后絕大部分以原形經(jīng)腎臟排除。給狗用藥后,7-10小時(shí)內(nèi)有93-95%的藥量經(jīng)腎臟和0.5%的藥量經(jīng)膽囊排泄。在人體,藥量的90%以上在24小時(shí)內(nèi)通過腎臟排出。血中濃度半衰期,消除相,狗約為60分鐘,而人為90-120分鐘。鞘內(nèi)注射后在90-150分鐘內(nèi)達(dá)血漿濃度峰值,并且于24小時(shí)內(nèi)全部排出。在動(dòng)物和人體內(nèi)碘帕醇均無明顯的代謝。
【貯藏】30℃以下,避光保存。
【有效期】60個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】南京正大天晴制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】南京正大天晴制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203293
【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路99號(hào)
【藥品本位碼】86901606000732
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