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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 達(dá)沙替尼片 本頁地址：
商品名稱：達(dá)沙替尼片
商品品牌：0 商品編號：2023/3/292002151433 產(chǎn)品積分：0
市場價(jià)格：￥6790元   藥店價(jià)格：￥5363.3元   節(jié)省：￥1426.7元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： dstnp
規(guī)格： 20mg*60片
劑型： 片劑
生產(chǎn)廠家： 美國AstraZeneca Pharmaceuticals LP
單位： 盒
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字HJ20160432

商品描述：

                                                達(dá)沙替尼片
【商品名/商標(biāo)】施達(dá)賽
【規(guī)格】20mg*60片
【主要成份】達(dá)沙替尼
【性狀】施達(dá)賽達(dá)沙替尼片為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期)的成人患者。另外，達(dá)沙替尼片可用于對以往治療藥物耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞性白血病(Ph+All)成年患者。
【用法用量】口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細(xì)胞性白血病進(jìn)展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血�。撼跏紕┝浚�70mg，一日兩次，可增加至100mg，一日兩次。
【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。
【禁忌】妊娠期婦女禁用施達(dá)賽達(dá)沙替尼片。
【注意事項(xiàng)】可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，達(dá)沙替尼片在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受達(dá)沙替尼片治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。
【藥理毒理】為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，達(dá)沙替尼片對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長。
【藥代動(dòng)力學(xué)】最大血藥濃度(Cmax)出現(xiàn)在口服后0.5-6小時(shí)。在一日15-240mg范圍內(nèi)，AUC及體內(nèi)消除參數(shù)與劑量存在線性相關(guān)，總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時(shí)。達(dá)沙替尼片的表觀分布容積為2505L，顯示達(dá)沙替尼片糾紛分布廣泛。題外試驗(yàn)中，達(dá)沙替尼片與積極其活性代謝物血漿蛋白結(jié)合率為96%和93%，在100~500ml濃度范圍內(nèi)基本恒定。達(dá)沙替尼片在人體內(nèi)被廣泛代謝，主要代謝酶為細(xì)胞色素P450(CYP)3A4。
【貯藏】密封，陰涼干燥保存。
【有效期】四年。
【生產(chǎn)廠家】美國AstraZeneca Pharmaceuticals LP
【藥品上市許可持有人】愛爾蘭Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20160432
【生產(chǎn)地址】美國4601 Highway 62 East,Mt.Vernon Indiana IN 47620,USA
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達(dá)沙替尼片

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