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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑 本頁地址：
商品名稱：地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑
商品品牌：0 商品編號：2023/3/271927487487 產(chǎn)品積分：0
市場價(jià)格：￥5900元   藥店價(jià)格：￥5408元   節(jié)�。�￥492元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： dsmsbltnzrj
規(guī)格： 0.7mg
劑型： 植入劑
生產(chǎn)廠家： 愛爾蘭
單位： 支
批準(zhǔn)文號： 注冊證號 H20170377

商品描述：

地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑

【產(chǎn)品名稱】地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑
【商品名/商標(biāo)】傲迪適
【規(guī)格】0.7mg
【功能主治/適應(yīng)癥】本品用于治療成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫。
【用法用量】地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑必須由有玻璃體內(nèi)注射經(jīng)驗(yàn)的有資質(zhì)的眼科醫(yī)生給藥。推薦劑量為單只患眼在玻璃體內(nèi)給予一枚植入劑。不推薦雙眼同時(shí)給藥。
【藥理毒理】地塞米松為一種糖皮質(zhì)激素，可通過抑制炎癥反應(yīng)的水腫、纖維蛋白沉積、毛細(xì)血管滲漏及炎性細(xì)胞遷移抑制炎癥。毒理研究：無地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑遺傳毒性、致癌性、生殖毒性數(shù)據(jù)。地塞米松在體外細(xì)菌、哺乳動物細(xì)胞以及小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)中未見遺傳毒性。小鼠妊娠第10-13天眼給予0.15%的地塞米松（0.375 mg/kg/d）可見胚胎-胎仔死亡，腭裂發(fā)生率增加。按mg/m2計(jì)算，該劑量約為人用本品劑量（0.7 mg地塞米松）的3倍。妊娠兔器官形成期眼給予0.1%的地塞米松，妊娠第6天給予0.13 mg/kg/d，第7-18天給予0.20 mg/kg/d，可見腸道異常、腸發(fā)育不良、腹裂、腎發(fā)育不良。按mg/m2計(jì)算，0.13 mg/kg/d相當(dāng)于人用本品劑量（0.7 mg地塞米松）的4倍。
【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)監(jiān)測眼壓并根據(jù)主治醫(yī)生要求進(jìn)行治療。
【藥代動力學(xué)】在一項(xiàng)體外代謝研究中，[14C]標(biāo)記的地塞米松在人角膜、虹膜-睫狀體、脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜、玻璃體液及鞏膜組織中培養(yǎng)18小時(shí)，未觀察到代謝產(chǎn)物。這與家兔和猴眼部代謝研究結(jié)果一致。在猴子中進(jìn)行的一項(xiàng)6個(gè)月研究中，玻璃體內(nèi)單次注射地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑后，地塞米松的玻璃體液Cmax在注射后第42天為100 ng/ml，第91天為5.57 ng/ml。在注射后6個(gè)月，在玻璃體中仍可檢測到地塞米松。地塞米松濃度的排序?yàn)橐暰W(wǎng)膜>虹膜>睫狀體>玻璃體液>房水>血漿。在兩項(xiàng)6個(gè)月有效性研究中，21名患者給藥前及單次玻璃體內(nèi)植入地塞米松350 µg或700 µg后第7、30、60和90天獲得了其血漿濃度數(shù)據(jù)。350 µg劑量組95%及700 µg劑量組86%的患者血漿地塞米松濃度值低于定量下限(0.05 ng/ml)。在700 µg組的一名患者中觀察到最高血漿濃度值0.094 ng/ml。血漿地塞米松濃度與患者的年齡、體重或性別無關(guān)。地塞米松最終代謝為脂質(zhì)和水溶性代謝物，可通過膽汁和尿液排泄。地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑基質(zhì)通過簡單水解反應(yīng)緩慢降解為乳酸和羥基乙酸，然后進(jìn)一步降解為二氧化碳和水。
【貯藏】密封，常溫（10-30℃）保存。

 

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地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑

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