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	西藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 注射用替加環(huán)素	本頁地址：

商品名稱：注射用替加環(huán)素
商品品牌：0 商品編號：2022/11/151340126636 產品積分：0
市場價格：~~￥850~~元藥店價格：￥550.8元節(jié)省：￥299.2元

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	01087923768

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商品參數：

拼音碼：		zsytjhs
規(guī)格：		50mg
劑型：		注射劑
生產廠家：		浙江海正藥業(yè)股份有限公司
單位：		瓶
批準文號：		國藥準字H20123339

商品描述：

注射用替加環(huán)素

【產品名稱】注射用替加環(huán)素
【商品名/商標】海正力星
【規(guī)格】50mg
【主要成份】注射用替加環(huán)素主要成分為替加環(huán)素，輔料為乳糖、鹽酸。
【性狀】注射用替加環(huán)素為橙色疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應癥】適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環(huán)素的敏感性，應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可采用替加環(huán)素作為經驗性單藥治療。為了減少耐藥細菌的出現(xiàn)并維持替加環(huán)素及其他抗菌藥物的有效性，替加環(huán)素應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗結果，應該據之選擇或調整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療藥物。
【用法用量】靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時間應該每12小時給藥1次，每次約30-60min。注射用替加環(huán)素用于治療復雜性腹腔內感染的推薦療程為5-14天。治療療程應該根據感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和細菌學進展情況而定。輕至中度肝功能損害（ChildPugh分級A和B級）患者無需調整劑量。根據重度肝功能損害患者（ChildPugh分級C級）的藥代動力學特征，替加環(huán)素的劑量應調整為100mg，然后每12小時25mg。重度肝功能損害患者（ChildPugh分級C級）應謹慎用藥并監(jiān)測治療反應。腎功能損害或接受血液透析患者無需對替加環(huán)素進行劑量調整。
【不良反應】治療中出現(xiàn)的最常見不良反應為惡心、嘔吐，通常發(fā)生于治療的第1-2天。大多數與替加環(huán)素和對照藥物相關的惡心及嘔吐的嚴重程度為輕至中度。替加環(huán)素治療組患者惡心的發(fā)生率為26%（輕度占17%，中度占8%，重度占1%），嘔吐的發(fā)生率為18%（輕度占11%，中度占6%，重度占1%）。復雜性皮膚和皮膚軟組織感染（cSSSI）患者中，替加環(huán)素治療組和萬古霉素/氨曲南治療組惡心的發(fā)生率分別為35%和9%，嘔吐的發(fā)生率分別為20%和4%。復雜性腹腔內感染（cIAI）患者中，替加環(huán)素治療組和亞胺培南/西司他丁治療組惡心的發(fā)生率分別為25%和21%，嘔吐的發(fā)生率分別為20%和15%。社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）患者中，替加環(huán)素治療組和左氧氟沙星治療組惡心的發(fā)生率分別為24%和8%，嘔吐的發(fā)生率分別為16%和6%。替加環(huán)素治療組與中止治療相關的最常見原因為惡心（1%）和嘔吐（1%）。對照組與中止治療相關的最常見不良事件為惡心（<1%）。
【禁忌】注射用替加環(huán)素禁用于已知對替加環(huán)素任何成分過敏的患者。
【注意事項】腸穿孔：當考慮單用替加環(huán)素治療臨床明顯可見的腸穿孔繼發(fā)的復雜性腹腔內感染（cIAI）時，應該謹慎。在cIAI臨床研究中（n=1642例），6名接受替加環(huán)素治療的患者和2名接受亞胺培南/西司他丁治療的患者出現(xiàn)腸穿孔，并發(fā)生膿毒血癥/感染性休克。6名接受替加環(huán)素的患者APACHEII評分（中位數=13）較2名接受亞胺培南/西司他丁的患者（APACHEII評分為4和6）高。由于兩治療組間基線APACHEII評分存在差異，且總體病例數少，此結果與治療的關系尚未確證。四環(huán)素類藥物效應：替加環(huán)素在結構上與四環(huán)素類抗生素相似，可能存在相似的不良反應。此類不良反應包括：光敏感性、假性腦瘤、胰腺炎以及抑制蛋白合成作用（后者導致BUN升高、氮質血癥、酸中毒和高磷酸鹽血癥）。和四環(huán)素類藥物一樣，替加環(huán)素使用中報道有胰腺炎的發(fā)生。二重感染：與其他抗生素類制劑相似，替加環(huán)素的使用可導致不敏感微生物的過度生長，包括真菌。治療期間應該密切監(jiān)測患者病情變化。如果出現(xiàn)二重感染，則應該采取適當措施。耐藥菌的發(fā)展：在未確診或高度懷疑細菌感染情況下，處方替加環(huán)素不僅不會使患者獲益，還會增加耐藥菌出現(xiàn)的危險性。
【藥物相互作用】替加環(huán)素能使地高辛的Cmax輕度降低13%，但對地高辛的AUC或清除率并無影響。另外，地高辛不影響替加環(huán)素的藥代動力學特性。因此，替加環(huán)素與地高辛合用時兩者均無需調整劑量。健康受試者同時應用替加環(huán)素（首劑100mg，然后每12小時50mg）和華法令（單劑量25mg）可導致R-華法令和S-華法令的清除率分別減少40%和23%，Cmax分別升高38%和43%，AUC分別增加68%和29%。替加環(huán)素未顯著改變華法令對INR的影響。另外，華法令未對替加環(huán)素的藥代動力學特性造成影響。然而，替加環(huán)素與華法令合并用藥應該監(jiān)測凝血酶原時間或其他合適的抗凝試驗。人肝微粒體體外研究結果提示，替加環(huán)素不抑制下列6種細胞色素P450（CYP）亞型所介導的代謝過程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預期替加環(huán)素不會改變需經上述代謝酶代謝的藥物的代謝過程。另外，因為替加環(huán)素的代謝并不廣泛，預期那些抑制或誘導這些CYP450亞型活性的藥物不會影響替加環(huán)素的清除率�？股嘏c口服避孕藥同時使用可導致口服避孕藥作用降低。
【貯藏】在25℃以下保存。


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