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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 注射用胸腺法新(日達仙) 本頁地址：
商品名稱：注射用胸腺法新(日達仙)
商品品牌：0 商品編號：2022/11/91304106217 產品積分：0
市場價格：￥1400元   藥店價格：￥1200元   節(jié)省：￥200元
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商品參數(shù)：

拼音碼： zsyxxfxrdx
規(guī)格： 附2支1ml注射用水 1.6mg*2支
劑型： 注射劑
生產廠家： 意大利
單位： 盒
批準文號： 國藥準字HJ20171177

商品描述：

注射用胸腺法新(日達仙)

【產品名稱】注射用胸腺法新
【商品名/商標】日達仙/ZADAXIN
【規(guī)格】附2支1ml注射用水 1.6mg*2支
【主要成份】胸腺法新，甘露醇，磷酸二氫鈉-水合物磷酸氫二鈉七水合物，注射用水，氮氣。每支含胸腺法新1.6mg。
【性狀】注射用胸腺法新為白色凍干塊狀粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液應澄清，無色，無不溶性微粒。
【功能主治/適應癥】本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽性最少6個月，且有血清轉氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯(lián)用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本藥可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示，在接種流感疫苗后，應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上，安慰劑組只有24%患者作出此反應。
【用法用量】本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續(xù)6個月（52針）期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯(lián)合應用的臨床試驗上，當兩藥物在同一天使用時，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑,本品作為病毒性疫苗增強劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應持續(xù)4周（共8針），第一針應在接種疫苗后馬上給予。
【不良反應】本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到臨床經驗，沒有任何關于使用本品發(fā)生不良事件的報導。病毒性感染（慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人類免疫功能低下癥）；癌癥（非小細胞肺癌、黑色素瘤）；疫苗增強劑（乙型肝炎疫苗、流感疫苗）；免疫異常（自身免疫性肝病、原發(fā)性免疫缺乏癥）所有適應癥的副反應發(fā)生率少于1%。副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮，多關節(jié)痛伴有水腫和皮疹。慢乙肝病人接受本品治療時，可能ALT水平有一過性上升到基礎值的兩倍（ALT波動）以上，當ALT波動發(fā)生時本品通常應繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現(xiàn)。
【禁忌】本品禁用于那些有對Tα1或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為注射用胸腺法新治療是通過增強患者的免疫系統(tǒng)，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險。
【藥物相互作用】注射用胸腺法新與其它藥物的相互作用尚未充分評估。當本品與其它免疫調節(jié)藥物同時供藥時應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕C類：動物生育研究顯示在對照組及注射用胸腺法新治療組，其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本品是否能令孕婦的胚胎有傷害，或是能影響生育能力。本品只能在真正需要時給予懷孕婦女使用。目前還未知道本品是否由人乳排泄，因為眾多藥物均是由人乳排出，因此哺乳期婦女慎用。
【貯藏】密閉，2-8°C保存。

 

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