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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 伊曲康唑口服液 本頁(yè)地址:
商品名稱:伊曲康唑口服液
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/10/121950234466 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥920元   藥店價(jià)格:¥766.5元   節(jié)。¥153.5
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: yqkzkfy
規(guī)格: 150ml:1.5g
劑型: 口服液
生產(chǎn)廠家: 比利時(shí)
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 注冊(cè)證號(hào) H20130425

商品描述:

                                        伊曲康唑口服液
【商品名/商標(biāo)】斯皮仁諾
【規(guī)格】150ml:1.5g
【性狀】本品為淡黃色或黃色帶粘稠性的澄明液體,有櫻桃香味。
【功能主治/適應(yīng)癥】–治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μl)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。–對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序貫療法。
【用法用量】為達(dá)到最佳吸收,本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道念珠菌病,應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。–治療口腔和/或食道念珠菌病。每日口服200mg(2量杯或20ml),分1~2次服用,連服1周。服藥1周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。–治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病。每日2次,每次口服100~200mg(1~2量杯或10~20ml),連服2周。服藥2周后若無(wú)效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無(wú)明顯改善,療程不應(yīng)超過(guò)14天。–預(yù)防真菌感染。每日5mg/kg,分2次服用。在臨床試驗(yàn)中,預(yù)防治療開(kāi)始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前,治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常(即>1000個(gè)細(xì)胞/μl)。–對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí)的經(jīng)驗(yàn)治療。首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療,推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后,改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時(shí)間均應(yīng)在1小時(shí)以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每日2次進(jìn)行治療,直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對(duì)疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過(guò)28日經(jīng)驗(yàn)治療的安全性和有效性尚未明確。
【禁忌】- 禁用于已知對(duì)本品任一成份過(guò)敏者。- 禁與下列藥物合用:·可引起QT間期延長(zhǎng)的CYP3A4代謝底物,例如:阿司咪唑、芐普地爾、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述藥物與本品合用時(shí),可能會(huì)使這些底物的血漿濃度升高,導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)及尖端扭轉(zhuǎn)型室速的罕見(jiàn)發(fā)生。·經(jīng)CYP3A4代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀和辛伐他汀!と騺龊涂诜溥_(dá)唑侖!溄巧飰A,如雙氫麥角胺、麥角新堿、麥角胺、甲麥角新堿。·尼索地平。- 除治療危及生命或嚴(yán)重感染的病例,禁用于有或曾有充血性心力衰竭(CHF)病史的心室功能障礙的患者。- 除危及生命的病例,禁用于孕婦。- 育齡婦女使用本品時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧,直至停藥后的下一個(gè)月經(jīng)周期。
【注意事項(xiàng)】·對(duì)心臟方面的影響。在一項(xiàng)健康志愿者的研究中,用伊曲康唑注射液治療,觀察到一過(guò)性無(wú)癥狀的左室射血分?jǐn)?shù)降低,在下一次輸液前消失。這一發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。伊曲康唑顯示有負(fù)性肌力作用,與充血性心力衰竭的報(bào)告有一定的相關(guān)性。日劑量400mg自發(fā)報(bào)告的心力衰竭發(fā)生率高于較低劑量者,顯示心力衰竭發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)隨本品日劑量的增加而升高。伊曲康唑不應(yīng)用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明顯大于弊。對(duì)個(gè)體的利弊評(píng)估應(yīng)考慮到的因素有病癥的嚴(yán)重程度、給藥方式(例如,日劑量)和充血性心力衰竭的個(gè)體危險(xiǎn)因素。這些危險(xiǎn)因素包括心臟疾病,如缺血性或瓣膜性心臟;嚴(yán)重的肺部疾病,如慢性阻塞性肺病;腎功能衰竭和其它水腫性疾病。醫(yī)生應(yīng)告知此類患者有關(guān)充血性心力衰竭的體征和癥狀,并謹(jǐn)慎用藥,且在治療中監(jiān)測(cè)其充血性心力衰竭的體征和癥狀。如果在治療中出現(xiàn)這些體征和癥狀,則應(yīng)停止伊曲康唑的治療。鈣通道阻滯劑具有負(fù)性肌力作用,從而會(huì)加強(qiáng)伊曲康唑的這一作用。此外,伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑的代謝,當(dāng)合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時(shí)發(fā)生充血性心力衰竭的危險(xiǎn)升高,需加注意!に幬锵嗷プ饔。本品有發(fā)生藥物相互作用的可能性(參見(jiàn)【藥物相互作用】項(xiàng)),這些相互作用可能具有臨床意義!つ倚岳w維化。在囊性纖維化患者中觀察到,服用本品每次2.5mg/kg、每日2次,達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的伊曲康唑血藥濃度存在個(gè)體差異。在16歲以上患者中,約50%患者的穩(wěn)態(tài)血藥濃度>250ng/ml,16歲以下患者未達(dá)到此血藥濃度。如果患者口服本品無(wú)效,應(yīng)考慮改用伊曲康唑注射液或其它方法治療!(duì)肝臟的影響。在使用本品時(shí),非常罕見(jiàn)包括可致命性的急性肝臟衰竭在內(nèi)的嚴(yán)重肝臟毒性的病例。這些患者大多數(shù)以前曾患有肝臟疾病,在使用本品治療系統(tǒng)性疾病的同時(shí)還患有一些其它疾病和/或合用了其它具有肝臟毒性的藥物。也有少數(shù)患者沒(méi)有明顯的肝病危險(xiǎn)因素。其中少許病例出現(xiàn)于開(kāi)始治療的一個(gè)月內(nèi),個(gè)別病例出現(xiàn)于開(kāi)始治療的一周內(nèi)。接受本品治療的患者可酌情考慮進(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)。應(yīng)指導(dǎo)患者及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深在內(nèi)的有關(guān)肝炎的體征和癥狀。對(duì)于出現(xiàn)這些癥狀的患者,應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)于肝酶升高、患有活動(dòng)性肝病或受到過(guò)其它藥物肝毒性損傷的患者不應(yīng)使用本品,除非利益超過(guò)對(duì)肝臟損害的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)這些病例應(yīng)進(jìn)行肝酶監(jiān)測(cè)!じ螕p害。肝損害患者口服伊曲康唑的資料有限,此類患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎!つI損害。腎損害患者口服伊曲康唑的資料有限,此類患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎!(yán)重中性粒細(xì)胞減少患者。尚無(wú)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥患者使用本品治療口腔和/或食道念珠菌病的資料。鑒于本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性,不推薦用于有即發(fā)性系統(tǒng)性念珠菌病風(fēng)險(xiǎn)患者初始治療!そ徊孢^(guò)敏性。尚無(wú)有關(guān)伊曲康唑和其它唑類抗真菌藥之間交叉過(guò)敏的資料。但是對(duì)其它唑類過(guò)敏的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重!ぢ(tīng)力喪失。接受本品治療的患者曾報(bào)告有短暫性或永久性聽(tīng)力喪失。其中一些報(bào)告中本品與禁忌合用的藥物-奎尼丁合用。聽(tīng)力喪失通常在治療停止后消失,但也會(huì)在一些患者中持續(xù)!ど窠(jīng)病變。當(dāng)發(fā)生可能由本品導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療!の窗l(fā)現(xiàn)本品對(duì)駕駛及使用機(jī)器能力的影響。·請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】- 孕婦。對(duì)于孕婦,只有在疾病危機(jī)生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),方可使用本品。使用本品的育齡婦女,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧,直至治療結(jié)束后的下一個(gè)月經(jīng)周期。動(dòng)物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。孕婦使用本品的資料有限。據(jù)上市后用藥經(jīng)驗(yàn),有先天性畸形的病例報(bào)告,包括骨胳、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發(fā)性畸形。這些病例與本品的相關(guān)性尚未建定。據(jù)此妊娠期三個(gè)月內(nèi)使用伊曲康唑(多為短期治療外陰陰道念珠菌。┑牧餍胁W(xué)資料,與未使用任何已知致畸藥物的對(duì)照組相比,本品未顯示會(huì)增加畸形。- 哺乳期婦女。僅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊,除非其潛在的益處大于用藥可能產(chǎn)生對(duì)哺乳的危害時(shí)方可使用伊曲康唑。有疑慮時(shí),患者應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】由于本品用于老年人的資料有限,因此只有在利大于弊時(shí),方可用于老年患者。或遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】本品用于兒童治療的臨床資料有限,因此,不推薦兒童使用本品,兒童只有在利大于弊時(shí),方可使用本品。或遵醫(yī)囑。
【藥物過(guò)量】當(dāng)發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)采取支持療法。在攝入后1 小時(shí)內(nèi)可采取洗胃法。若有必要,可給予活性炭。本品不能經(jīng)過(guò)血液透析清除。無(wú)特殊的解毒藥。
【生產(chǎn)廠家】比利時(shí)Janssen Pharmaceutica NV
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20130425
【生產(chǎn)地址】比利時(shí)Turnhoutseweg 30,B-2340, Beerse, Belgium
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伊曲康唑口服液

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