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	西藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 替莫唑胺膠囊	本頁地址：

商品名稱：替莫唑胺膠囊
商品品牌：0 商品編號：2022/9/171116536151 產(chǎn)品積分：0
市場價格：~~￥580~~元藥店價格：￥473.3元節(jié)�。�￥106.7元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		tmzajn
規(guī)格：		100mg*5粒
劑型：		膠囊
生產(chǎn)廠家：		北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司
單位：		盒
批準文號：		國藥準字H20203450

商品描述：

替莫唑胺膠囊

【產(chǎn)品名稱】替莫唑胺膠囊
【商品名/商標】交寧
【規(guī)格】100mg*5粒
【主要成份】本品主要成分為替莫唑胺。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色或淡粉色顆粒和粉末。
【功能主治/適應癥】本品用于治療：-新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療。-常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
【用法用量】用法：應空腹(進餐前至少一小時)服用本品。服用本品前后可使用止吐藥。如果服藥后出現(xiàn)嘔吐，當天不能服用第2劑。不能打開或咀嚼本品，應用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損，應避免皮膚或粘膜與膠囊內(nèi)粉狀內(nèi)容物接觸。用量詳見說明書。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪(DTIC)過敏者禁用。妊娠期禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)禁用于嚴重骨髓抑制的患者。
【注意事項】耶氏肺孢子菌肺炎：在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）的高危者。因此無論淋巴細胞計數(shù)如何，對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者，需要預防耶氏肺孢子菌肺炎發(fā)生。如果出現(xiàn)淋巴細胞減少，則應繼續(xù)預防至淋巴細胞恢復至≤1級。在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間耶氏肺孢子菌肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者發(fā)生耶氏肺孢子菌肺炎的可能性，特別是接受類固醇治療的患者。在使用替莫唑胺的患者中曾報告致命的呼吸衰竭病例，尤其是與地塞米松或其他類固醇類聯(lián)合治療時。肝毒性：極少數(shù)使用替莫唑胺的患者出現(xiàn)肝臟損傷，包括致命的肝功能衰竭。在使用本品進行治療前必須進行基線肝功能檢查。如果基線肝功能異常，醫(yī)生在開始替莫唑胺治療前應進行風險獲益評估，包括評估可能出現(xiàn)致命性肝功能衰竭的潛在風險。對于進行42天治療周期的患者需要在治療周期中間進行肝功能檢查。對于所有的患者，必須在每個治療周期后進行肝功能的檢查。對于有顯著肝功能異常的患者，醫(yī)生需要對是否繼續(xù)治療進行風險獲益評估。另外，肝臟毒性可能在使用本品后數(shù)周或更長時間出現(xiàn)。此外，報告了由于乙型肝炎病毒再活動引起肝炎而致死的一些病例。在治療開始前應對患者進行乙型肝炎病毒感染篩查。在TMZ治療期間和治療結束后幾個月內(nèi)，監(jiān)測既往存在乙型肝炎病毒感染的患者的乙型肝炎或HBV再活動的臨床和實驗室指征。對有證據(jù)表明活動性乙型肝炎感染的患者應停止治療。止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為：新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者：-在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防。-在單藥治療期間，極力建議采用止吐藥預防。神經(jīng)膠質瘤復發(fā)或進展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。骨髓抑制：接受替莫唑胺治療的患者可能會出現(xiàn)骨髓抑制，包括持續(xù)的全血細胞降低，可能導致再生障礙貧血，且在一些病例中導致了致命的結果。在一些病例中，如同時服用其他與再生障礙貧血有關的藥物（包括卡馬西平、苯妥英、復方磺胺甲惡唑），會使評估更為困難。男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結束后6個月之內(nèi)，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。乳糖：本品含有乳糖�；加泻币姷倪z傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良問題的患者，不應服用本品。對駕駛和操作機械能力的影響：替莫唑胺可導致疲勞和嗜睡，應避免對駕駛和操作機械能力的影響。
【藥物相互作用】在一項單獨的Ⅰ期研究中，同時服用雷尼替丁未改變替莫唑胺膠囊的吸收程度或對其活性代謝產(chǎn)物單甲基三氮烯咪唑甲酰胺（MTIC）的暴露。根據(jù)Ⅱ期試驗中的一項群體藥代動力學分析，同時服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥等，不影響替莫唑胺的清除。同時服用丙戊酸，替莫唑胺清除率出現(xiàn)輕度但有統(tǒng)計學意義的降低。尚未研究考察替莫唑胺對其他藥品代謝或消除的影響。然而，替莫唑胺不經(jīng)肝臟代謝，且蛋白結合低，因此不太可能影響其他藥品的藥代動力學。替莫唑胺膠囊與其他可導致骨髓抑制的藥物聯(lián)合應用時，骨髓抑制可能加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應告知病人可能對胎兒造成的潛在風險。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。
【老年患者用藥】與年輕患者相比，老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。
【兒童用藥】尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。在患復發(fā)性腦干膠質瘤或復發(fā)性高級別星形細胞瘤的患兒（3-18歲）中研究過口服替莫唑胺，患者接受替莫唑胺每天160-200mg/m2，共5天，28天一個周期。兒童中替莫唑胺的耐受性與成人相似。
【貯藏】密封，室溫保存。


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