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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 威凡【注射用伏立康唑】 本頁地址：
商品名稱：威凡【注射用伏立康唑】
商品品牌：0 商品編號：2022/9/101733151667 產(chǎn)品積分：0
市場價(jià)格：￥1500元   藥店價(jià)格：￥1200元   節(jié)�。�￥300元
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01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： wfzsyflkz
規(guī)格： 200mg
劑型： 注射劑
生產(chǎn)廠家： 美國
單位： 支
批準(zhǔn)文號： 注冊證號 H20150168

商品描述：

威凡【注射用伏立康唑】

【產(chǎn)品名稱】注射用伏立康唑
【商品名/商標(biāo)】威凡
【規(guī)格】200mg
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。
【用法用量】本品在靜脈滴注前先使用5ml專用溶媒溶解，再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過每小時(shí)3mg/㎏，稀釋后每瓶滴注時(shí)間須1至2小時(shí)以上。成人用藥靜脈滴注首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。詳細(xì)劑量見下表：靜脈滴注負(fù)荷劑量（第1個(gè)24小時(shí)）每12小時(shí)給藥1次，每次6mg/㎏（適用于第1個(gè)24小時(shí)）維持劑量（開始用藥24小時(shí)以后）每日給藥2次，每次4mg/kg由于口服片劑的生物利用度很高（96%），所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。療程療程視患者用藥后的臨床和微生物學(xué)反應(yīng)而定。靜脈用藥的療程不宜超過6個(gè)月。劑量調(diào)整在使用本品治療過程中，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測其潛在的不良反應(yīng)，并根據(jù)患者具體情況及時(shí)調(diào)整藥物方案，參見[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)]。靜脈給藥：如果患者不能耐受每日2次，每次4mg/kg靜脈滴注，可減為每日2次，每次3mg/kg；與苯妥因或利福布丁合用時(shí)，建議伏立康唑的靜脈維持劑量增加為每日靜脈滴注2次，每次5mg/kg，參見[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用]。老年人用藥老年人應(yīng)用本品時(shí)無需調(diào)整劑量。腎功能損害者用藥中度到嚴(yán)重腎功能減退（肌酐清除率＜50ml/min）的患者應(yīng)用本品時(shí)，此種患者宜選用口服給藥，除非應(yīng)用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時(shí)必須密切監(jiān)測血清肌酐水平，如有異常增高應(yīng)考慮改為口服制劑給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時(shí)的血液透析僅能清除少量藥物，無需調(diào)整劑量。肝功能損害者用藥急性肝損害者（谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT/GOT和谷草轉(zhuǎn)氨酶AST/GST增高）無需調(diào)整劑量，但應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否進(jìn)一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者（Child-pughA和B）伏立康唑的負(fù)荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者（Child-pughC）應(yīng)用本品的研究。有報(bào)道本品與肝功能試驗(yàn)異常增高和肝損害的體征（如黃疸）有關(guān)，因此嚴(yán)重肝功能減退的患者應(yīng)用本品時(shí)必須權(quán)衡利弊。肝功能減退的患者應(yīng)用本品時(shí)必須密切監(jiān)測藥物毒性。兒童用藥2歲以下：本品在2歲以下小兒中的有效性與安全性尚未建立，因此不推薦在2歲以下小兒中應(yīng)用。2歲以上：目前尚未建立足夠的臨床安全有效性經(jīng)驗(yàn)。曾在一項(xiàng)治療性研究中供入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)一次，每次4mg/㎏，12例（55%）患者治療有效。鑒于目前對于伏立康唑?qū)?歲以上兒童的安全性和有效性經(jīng)驗(yàn)尚不豐富，臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下認(rèn)真權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。靜脈制劑配制方法溶解使用注射用伏立康唑時(shí)，先用5ml專用溶媒溶解，搖動藥瓶直至藥物粉末溶解。稀釋伏立康唑稀釋后的終濃度應(yīng)為2～5mg/mL，溶解后的溶液應(yīng)進(jìn)一步稀釋。本品可以采用下列注射液稀釋；5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液。本品與其他溶液的相容性尚不清楚。本品稀釋后必須立即使用。本品僅供單次使用，未用完的溶液應(yīng)當(dāng)棄去。只有清澈的、無顆粒的溶液才能使用。配伍禁忌伏立康唑禁止與其他藥物，包括腸道外營養(yǎng)劑（如Aminofusin10%Plus）在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin10%Plus物理不相容，二者在4℃儲存24小時(shí)后可產(chǎn)生不溶性微粒。伏立康唑不宜與血制品或任何電解質(zhì)補(bǔ)充劑同時(shí)滴注。伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養(yǎng)液不在同一靜脈通路中同時(shí)靜脈滴注。4.2%的碳酸氫鈉靜脈注射液與伏立康唑存在配伍禁忌，該稀釋劑的弱堿性可使伏立康唑在室溫儲存24小時(shí)后輕微降解。雖然稀釋后的伏立康唑溶液推薦冷藏，但仍不推薦使用4.2％的碳酸氫鈉靜脈注射液作為稀釋劑。本品與其它濃度的碳酸氫鈉溶液的相容性尚不清楚。
【不良反應(yīng)】總體情況在治療試驗(yàn)中最為常見的不良事件為視覺障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來源于1493例參加伏立康唑治療研究的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，HIV患者，以及非中性粒細(xì)胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。
【禁忌】本品禁用于已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。本品禁止與CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因?yàn)楸酒房墒股鲜鏊幬锏难帩舛仍龈�，從而�?dǎo)致Q-T間期延長，并且偶見尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速（參見[藥物相互作用]）。本品禁止與利福平，卡馬西平和苯巴比妥合用，后者可以顯著降低本品的血濃度。本品不可與麥角生物堿類藥物（麥角胺，二氫麥角胺）合用。麥角生物堿類為CYP3A4的底物，二者合用后麥角類藥物的血藥濃度增高可導(dǎo)致麥角中毒。西羅莫司與伏立康唑合用時(shí)，前者的血濃度可能顯著增高，因此這兩種藥物不可同時(shí)應(yīng)用。本品禁止與利托那韋（每次400mg，每12小時(shí)一次）合用。健康受試者同時(shí)應(yīng)用利托那韋（每次400mg，每12小時(shí)一次）與伏立康唑，伏立康唑的血藥濃度顯著降低。利托那韋每次100mg，每12小時(shí)一次用于抑制CYP3A，從而使其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物濃度增高，但這種給藥方案對伏立康唑濃度的影響尚無研究。本品禁止與依非韋倫同時(shí)應(yīng)用。二者同時(shí)應(yīng)用時(shí)，伏立康唑血藥濃度顯著降低，依非韋倫的血藥濃度則顯著增高。本品禁止與利福布丁同時(shí)應(yīng)用。二者合用，伏立康唑血藥濃度顯著降低，利福布丁的血濃度則顯著增高。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【生產(chǎn)廠家】美國:Pfizer Limited.

 

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