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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 注射用醋酸卡泊芬凈 本頁(yè)地址:
商品名稱:注射用醋酸卡泊芬凈
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/5/301621353389 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥2000元   藥店價(jià)格:¥1779.1元   節(jié)省:¥220.9
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商品參數(shù):

拼音碼: zsycskbfj
規(guī)格: 70mg
劑型: 注射劑
生產(chǎn)廠家: 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20193173

商品描述:

注射用醋酸卡泊芬凈

【產(chǎn)品名稱】注射用醋酸卡泊芬凈
【規(guī)格】70mg(以卡泊芬凈計(jì))
【性狀】本品為白色或類白色餅狀固體。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
【用法用量】第一天給予單次70mg負(fù)荷劑量的本品,隨后每天給予50mg的劑量。約需要1小時(shí)的時(shí)間經(jīng)靜脈緩慢地輸注給藥。療程取決于病人疾病的嚴(yán)重程度,被抑制的免疫功能恢復(fù)情況及治療的臨床反應(yīng)。雖然尚無(wú)證據(jù)證明使用更大的劑量能提高療效,但是現(xiàn)有的安全性資料提示,對(duì)于治療無(wú)臨床反應(yīng)而對(duì)醋酸卡泊芬凈耐受性良好的病人可以考慮將每日劑量加大到70mg。對(duì)老年病人(65歲或以上)無(wú)需調(diào)整劑量。(見(jiàn)老年患者用藥)無(wú)需根據(jù)性別、種族或腎臟受損情況調(diào)整劑量。當(dāng)醋酸卡泊芬凈與具有代謝誘導(dǎo)作用的藥物和/或混合有具有代謝誘導(dǎo)/抑制作用的藥物依非韋倫、奈韋拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡馬西平同時(shí)使用時(shí),應(yīng)考慮給予每日劑量70mg。肝臟功能不全的病人對(duì)輕度肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分5-6)的病人無(wú)需調(diào)整劑量。但是對(duì)中等程度肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分7-9)的病人,首次70mg負(fù)荷劑量之后,將醋酸卡泊芬凈的每日劑量調(diào)整為35mg。對(duì)嚴(yán)重肝臟功能不全(Child-Pugh評(píng)分大于9)的病人,目前尚無(wú)用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)(>1/100):一般情況:發(fā)熱、頭痛、腹痛、寒戰(zhàn);胃腸:惡心、腹瀉、嘔吐;肝臟:肝酶水平升高(天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶,直接膽紅素和總膽紅素);腎:血清肌酐增高;血液:貧血(血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低);心臟:心動(dòng)過(guò)速;周圍血管:靜脈炎/血栓性靜脈炎;呼吸系統(tǒng):呼吸困難;皮膚:皮疹、瘙癢癥、發(fā)汗。已報(bào)告的可能的組胺介導(dǎo)的癥狀包括皮疹、面部腫脹、瘙癢、溫暖感或支氣管痙攣。有使用醋酸卡泊芬凈發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)的報(bào)道。上市后經(jīng)驗(yàn):已報(bào)道有下列上市后不良事件的發(fā)生:肝膽:罕見(jiàn)的肝臟功能失調(diào);心血管:腫脹和外周浮腫;實(shí)驗(yàn)室異常:高鈣血癥。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):已報(bào)告與藥物有關(guān)的其它實(shí)驗(yàn)室檢查異常有:低白蛋白、低鉀、低鎂血癥、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、尿中紅細(xì)胞增多、部分凝血激酶時(shí)間延長(zhǎng)、血清總蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、低鈉、尿中白細(xì)胞增多以及低鈣。
【禁忌】對(duì)醋酸卡泊芬凈中任何成份過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】不建議將醋酸卡泊芬凈與環(huán)孢素使用。一些健康受試者在接受兩次劑為3mg/kg的環(huán)孢霉素且同時(shí)用醋酸卡泊芬凈治療后,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和天冬氨酶(AST)出現(xiàn)不到或等于3倍正常上限(ULN)水平的一過(guò)性升高。但停藥后又恢復(fù)正常。當(dāng)醋酸卡泊芬凈與環(huán)孢霉素同時(shí)用時(shí),醋酸卡泊芬凈的曲線下面積(AUC)會(huì)增加大約35%;而血中環(huán)孢霉素的水平未改變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)有關(guān)妊娠婦女使用卡泊芬凈的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),卡泊芬凈能穿過(guò)胎盤屏障。除非一定必要,不得在妊娠期間使用。哺乳婦女:尚不清楚本品是否能由人類乳汁排出。因此接受注射用醋酸卡泊芬凈治療的婦女不應(yīng)哺乳。
【老年患者用藥】與健康年輕男性相比,健康老年男性和女性(65歲或65歲以上)的血漿卡泊芬凈濃度略有升高(AUC大約升高28%)。老年病人(65歲或以上)無(wú)需調(diào)整藥物劑量。
【兒童用藥】尚未在兒童病人中對(duì)醋酸卡泊芬凈進(jìn)行過(guò)研究。不推薦18歲以下的病人使用注射用醋酸卡泊芬凈。
【貯藏】?jī)?chǔ)藏于2-8攝氏度。

 

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