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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 捷佰立注射用培美曲塞二鈉 本頁地址:
商品名稱:捷佰立注射用培美曲塞二鈉
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/5/182028280344 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥860元   藥店價(jià)格:¥657元   節(jié)省:¥203
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: jblzsypmqsen
規(guī)格: 0.5g
劑型: 注射劑
生產(chǎn)廠家: 南京先聲東元制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20090135

商品描述:

捷佰立注射用培美曲塞二鈉

【產(chǎn)品名稱】注射用培美曲塞二鈉
【商品名/商標(biāo)】捷佰立
【規(guī)格】0.5g
【性狀】本品為白色至淡黃色或綠黃色冷凍干燥固體。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。
【用法用量】捷佰立注射用培美曲塞二鈉應(yīng)該在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈滴注,其溶液的配制必須按照"靜脈滴注準(zhǔn)備"的說明進(jìn)行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯(lián)合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤,應(yīng)在本品給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。預(yù)服藥物:皮質(zhì)類固醇-未預(yù)服皮質(zhì)類固醇藥物的患者,應(yīng)用本品皮疹發(fā)生率較高。預(yù)服地塞米松(或相似藥物)可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。給藥方法:地塞米松4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當(dāng)天和給藥后1天連服3天。維生素補(bǔ)充一為了減少毒性反應(yīng),本品治療必須同時(shí)服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復(fù)合維生素制劑。服用時(shí)間:第一次給予本品治療開始前7天至少服用5次日劑量的葉酸,一直服用整個(gè)治療周期,在最后1次本品給藥后21天可停服。患者還需在第一次本品給藥前7天內(nèi)肌肉注射維生素B12一次,以后每3個(gè)周期肌注一次,以后的維生素B12給藥可與本品用藥在同一天進(jìn)行。葉酸給藥劑量:350-1000μg,常用劑量是400μg:維生素B12劑量1000μg。實(shí)驗(yàn)室檢查監(jiān)測(cè)扣推薦的劑量調(diào)整方法:監(jiān)測(cè)-所有準(zhǔn)備接受本品治療的患者,用藥前需完成包括血小板計(jì)數(shù)在內(nèi)的血細(xì)胞檢查,給藥后需監(jiān)測(cè)血細(xì)胞最低點(diǎn)及恢復(fù)情況,臨床研究時(shí)每周期的開始、第8天和第15天需檢查上述項(xiàng)目。每周期治療需進(jìn)行肝功能和腎功能的生化檢查。推薦劑量調(diào)整方法一根據(jù)既往周期血細(xì)胞最低計(jì)數(shù)和最嚴(yán)重的非血液學(xué)毒性進(jìn)行劑量調(diào)整;颊呷绻21天周期仍未從不良反應(yīng)中恢復(fù),治療應(yīng)延遲進(jìn)行。本品只建議用0.9%的氯化鈉注射液(不含防腐劑)溶解稀釋。本品不能溶于含有鈣的稀釋劑,包括美國藥典林格氏乳酸鹽注射液和美國藥典林格氏注射液。其他稀釋液和其他藥物與本品能否混合尚未確定,因此不推薦使用。
【禁忌】捷佰立注射用培美曲塞二鈉禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其他成份有嚴(yán)重過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。臨床研究顯示,給予葉酸和維生素B1補(bǔ)充治療的患者,接受本品治療時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率降低,注意事項(xiàng)一般注意事項(xiàng)本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師指導(dǎo)下使用。應(yīng)在有足夠診斷與治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行本品治療,這也可以保證并發(fā)癥的及時(shí)處理。臨床研究中看到的治療相關(guān)不良反應(yīng)均是可以恢復(fù)的。給藥前未給予類皮質(zhì)激素預(yù)處理的患者易出現(xiàn)皮疹。地塞米松(或相似藥物)預(yù)處理可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度。本品是否導(dǎo)致體液儲(chǔ)留例如胸水或腹水還不清楚。對(duì)于臨床有明顯癥狀的體液儲(chǔ)留患者,可以考慮本品用藥前進(jìn)行體腔積液引流。實(shí)驗(yàn)室檢查所有準(zhǔn)備接受本品治療的患者,用藥說需完成包括血小板計(jì)數(shù)在內(nèi)的血細(xì)胞檢查和血生化檢查,給藥后需監(jiān)測(cè)血細(xì)胞最低點(diǎn)及恢復(fù)情況,臨床研究時(shí)每周期的開始,第8天和第15天需檢查上述項(xiàng)目。藥物與實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用尚未確定。尚沒有研究證明服用本品是否對(duì)患者駕駛和操作機(jī)器造成影響,然而研究證明本品可能導(dǎo)致疲勞,如果有這種情況發(fā)生,患者應(yīng)被告知小心駕駛和操作機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:妊娠婦女接受捷佰立注射用培美曲塞二鈉治療可能對(duì)胎兒有害。沒有有關(guān)妊娠婦女接受本品治療的研究,因?yàn)榻ㄗh患者避孕。如果在妊娠期間使用了本品的患者在使用本品期間懷孕,應(yīng)告知可能對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。哺乳:本品或其代謝產(chǎn)物是否能從乳汁中分泌尚確定。但是本品可能對(duì)吃奶的嬰兒有潛在嚴(yán)重危害,接受本品治療的母親應(yīng)停止哺乳。
【貯藏】本品應(yīng)室溫保存。按照上述方法配制的本品溶液,不含抗菌防腐劑,從微生物的角度應(yīng)該立即使用,不用部分丟棄。如果沒有一次用完,配好的本品溶液可置于冰箱冷藏或室溫保存,無需避光,其物理、化學(xué)特性在24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。
【生產(chǎn)廠家】南京先聲東元制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090135
【生產(chǎn)地址】南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江苑路12號(hào)

 

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