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飛尼妥 依維莫司片
【警示】請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【產品名稱】依維莫司片
【商品名/商標】飛尼妥
【規(guī)格】2.5mg*30片
【功能主治/適應癥】適用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。
【用法用量】1.10mg每天1次，可與食物同服或不與食物同時服用。2.治療中斷和/或劑量減低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應。3.對有Child-Pugh類別B肝損傷患者，減低劑量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制劑，減低AFINITOR劑量至2.5mg每天1次；如耐受考慮增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的強誘導劑，增加AFINITOR劑量5mg增量至最大20mg每天1次。
【不良反應】最常見不良反應(發(fā)生率≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲乏，咳嗽，和腹瀉。
【禁忌】1.非-感染性肺炎：監(jiān)查臨床癥狀或放射學變化;曾發(fā)生致命性病例.用劑量減低或停藥處理直至癥狀解決,和考慮皮質甾體。2.感染：增加的風險感染,某些致命性。監(jiān)視征象和癥狀,和及時治療。3.口腔潰瘍：口潰瘍,口炎,和口粘膜炎是常見處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。4.實驗室檢驗改變：可能發(fā)生血清肌酐，血糖，和脂質的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測腎功能，血糖，脂質，和血液學參數(shù)。5.免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用依維莫司片：當給予妊娠婦女時可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對胎兒潛在危害。
【注意事項】對活性物質，對其它雷帕霉素衍生物，或對任何輔料超敏性。超敏性反應比阿姆纖維癥狀包括，單不限于，過敏，呼吸困難，臉紅，胸痛，或胸血管水腫(如，氣道或舌腫脹，有或無呼吸損傷)用依維莫司和其它雷帕霉素衍生物曾觀察到。
【貯藏】密封。
【生產廠家】瑞士諾華 Novartis Pharma Stein AG
【批準文號】注冊證號 H20150093
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