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瑞戈非尼片 (拜萬(wàn)戈)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】瑞戈非尼片
【商品名/商標(biāo)】拜萬(wàn)戈
【規(guī)格】40mg*28片
【性狀】拜萬(wàn)戈瑞戈非尼片為淺粉色橢圓形薄膜衣片。
【功能主治/適應(yīng)癥】1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。3.既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。
【用法用量】推薦劑量為160mg（4片），每天1次，于每一療程的前21天口服，28天為一療程。
【不良反應(yīng)】瑞戈非尼片最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥30％)是乏力/疲乏，減低食欲和食物攝入量，手足皮膚反應(yīng)(HFSR) [掌足紅腫(PPE)]，腹瀉，口腔粘膜炎，體重減輕，感染，高血壓，和發(fā)音困難。
【注意事項(xiàng)】1.出血：對(duì)嚴(yán)重或威脅生命出血終止本品。2.皮膚學(xué)毒性：中斷和然后減低或終止本品取決于皮膚學(xué)毒性的嚴(yán)重程度和持久性。3.高血壓：對(duì)嚴(yán)重或不能控制的高血壓暫時(shí)或終止本品。4.心臟缺血和梗死：拒給本品對(duì)新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。5.可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：終止本品。6.胃腸道穿孔或瘺管：終止瑞戈非尼片。7.傷口愈合并發(fā)癥：瑞格非尼片哪里賣(mài)術(shù)前停止本品。在傷口裂開(kāi)患者中終止。8.胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。9.請(qǐng)將藥品放置在兒童接觸不到的地方，瓶蓋中有干燥劑，防止誤食。
【貯藏】低于25℃密封保存。請(qǐng)保持瓶蓋緊閉，避免受熱及潮濕。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】德國(guó)BayerPharma AG
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20171300