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鹽酸氮卓斯汀滴眼液

請仔細(xì)閱讀(可亮 鹽酸氮卓斯汀滴眼液 0.05%(8ml:4mg))的作用說明，并在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氮卓斯汀滴眼液
英文名稱：Azelastine Hydrochloride Eye Drops
漢語拼音：Yansuan Danzhuoting Diyanye
【成份】本品主要成份為鹽酸氮卓斯汀。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】適用于治療過敏性結(jié)膜炎。
【規(guī)格】8ml:4mg（0.05%）
【用法用量】眼部滴入。推薦劑量為每眼1滴，每眼每日2次。
【不良反應(yīng)】在多劑量對照研究中，對患者進(jìn)行56天的治療，最常見的不良反應(yīng)為短暫性眼睛燒痛刺痛（
約30%），頭痛（約15%）盒味覺苦（約10%），但這些不良反應(yīng)通常比較輕微。
有1~10%a的患者報告有以下不良反應(yīng)：哮喘、結(jié)膜炎、呼吸困難、眼痛、疲乏、流行性感冒癥狀、咽炎、
瘙癢、鼻炎盒暫時性視物不清。這些不良反應(yīng)與研究中潛在的疾病癥狀相似。
【禁忌】禁用于已知或疑似對其成份過敏者。
【注意事項】
1.本品僅用于眼部，不能用于注射和口服。
2.如佩戴隱形眼鏡，應(yīng)取下后再使用本品。使用本品后至少10分鐘才可以佩帶隱形眼鏡。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于鹽酸氮卓斯汀滴眼液是否可以用于孕婦還沒有充分的研究來證實。尚不知鹽酸氮卓斯汀是否會殘存于乳汁中，所以對于孕婦及哺乳期的婦女，應(yīng)慎重用藥。
給予小鼠68.6mg/kg/天的劑量（人用劑量57000倍），會產(chǎn)生胚胎毒性，具有致畸作用。主要為外觀和骨骼畸形。給予大鼠30mg/kg/天的劑量（任永杰劑量25000倍）會導(dǎo)致骨化延遲（未發(fā)育的掌骨），第14肋骨的形成率增加，同時68.6mg/kg/天的劑量會導(dǎo)致大鼠的吸收胎和胎仔毒性，但高劑量是否會造成人胎兒骨骼畸形尚不明確。
【兒童用藥】3歲以下兒童使用的安全性和有效性尚未明確。
【老年用藥】未見老年患者和成年患者使用的安全性和有效性的差異。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為選擇性組胺H1受體拮抗劑，可以抑制組胺的釋放和其他細(xì)胞(如肥大細(xì)胞)介導(dǎo)的過敏反應(yīng)。人類細(xì)胞系體外研究表明，鹽酸氮卓斯汀可以抑制過敏介質(zhì)(如白三烯和血小板活化因子)的釋放，降低其趨化性，提高噬紅細(xì)胞的活性。對小鼠、大鼠進(jìn)行的研究為發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀有致癌、致畸、致突變的作用。
【藥代動力學(xué)】鹽酸氮卓斯汀用于眼部，其吸收相對較低。對患者進(jìn)行鹽酸氮卓斯汀滴眼液的治療研究中，患者每次每只眼睛滴1滴鹽酸氮卓斯汀，每天2~4次(0.06~0.12mg)，治療56天后，鹽酸氮卓斯汀的血漿濃度為0.02~0.25ng∕ml。在第56天時，19名患者中的3名患者，N-去甲基氮卓斯汀量為0.25~0.87ng∕ml.經(jīng)脈和口服給予鹽酸氮卓斯汀，其消除半衰期、穩(wěn)態(tài)分布容積和血漿清除率分別為22小時，14.5L∕kg和0.5L∕h∕kg.以氧化代謝為主要代謝途徑，經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系代謝為N-去甲基氮卓斯汀。人血漿體外研究表明，氮卓斯汀和N-去甲基氮卓斯汀的血漿蛋白結(jié)合率分別為88%和97%。
【貯藏】密閉，陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】塑料瓶，1支/盒
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090032
【生產(chǎn)企業(yè)】江西珍視明藥業(yè)有限公司