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骨瓜提取物注射液

【產(chǎn)品名稱】骨瓜提取物注射液
【規(guī)格】2ml:10mg
【性狀】本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】骨瓜提取物注射液用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。
【用法用量】肌內(nèi)注射：一次10~25mg，一日2次。靜脈注射：一次50~100mg，加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，每日1次，20~30日為一療程；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少發(fā)生，可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹，如發(fā)生，請(qǐng)酌情減少用量或停藥。
【禁忌】1.對(duì)本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品如出現(xiàn)混濁，立即停止使用。2.靜脈滴注給藥時(shí)，骨瓜提取物注射液宜單獨(dú)使用，不宜與其他藥物同時(shí)滴注。
【藥理毒理】藥理實(shí)驗(yàn)表明：骨瓜提取物注射液含多種骨代謝的活性肽類。具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。(1)多肽類骨代謝因子的作用 多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨原性生長因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs)，β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)，成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)等，從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì)，BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號(hào)分子，能誘導(dǎo)血管周圍游動(dòng)的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞，即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞，從而促進(jìn)骨瘤形成，誘導(dǎo)新骨形成，促進(jìn)骨折修復(fù)；此外，BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變，并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好的誘導(dǎo)新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對(duì)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用，與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對(duì)細(xì)胞分化的調(diào)節(jié)；TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成，可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成，并對(duì)其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用；對(duì)于成骨細(xì)胞，TGF-β可促進(jìn)其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白；同時(shí)，TGF-β對(duì)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用表明，它既能緩解炎性反應(yīng)的破壞性，又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細(xì)胞的趨向移動(dòng)、增殖和分化，增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。2)甜瓜子提取物的作用 甜瓜子提取物是從葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成的，能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)局部血運(yùn)障礙的恢復(fù)；同時(shí)還能降低全血黏度及細(xì)胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細(xì)胞提供一個(gè)良好的血供環(huán)境；另外還能抑制前列腺素的釋放，達(dá)到止痛效果；在促進(jìn)骨折早期愈合中，甜瓜子提取物與補(bǔ)充的多肽類骨代謝因子具有協(xié)同作用，促進(jìn)骨源性生長因子的合成。(3)其他成分的作用骨瓜提取物注射液富含的多種游離氨基酸，為骨細(xì)胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機(jī)鈣、磷因子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。
【生產(chǎn)廠家】哈爾濱圣泰生物制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H23023506
【生產(chǎn)地址】哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈陽大街