2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。
3. 腰背痛﹑扭傷﹑勞損及其它軟組織損傷。
4. 急性痛風。
5. 痛經(jīng)﹑牙痛和術(shù)后疼痛。">

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商品名稱:諾福丁 雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
商品品牌:0 商品編號:20209131324112376 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥51.5元   藥店價格:¥46元   節(jié)。¥5.5
18701660185
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商品參數(shù):

拼音碼: nfdslfsncrhsjn
規(guī)格: 0.1g *16粒
劑型: 膠囊劑
生產(chǎn)廠家: 海南普利制藥股份有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字H20000656

商品描述:

                                               雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

商品名稱諾福丁
通用名稱雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
主要成份本品主要成份為雙氯芬酸鈉。
適應癥1. 急慢性風濕性或類風濕性關(guān)節(jié)炎,急慢性關(guān)節(jié)炎﹑急慢性強直性脊椎炎。
2. 肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。
3. 腰背痛﹑扭傷﹑勞損及其它軟組織損傷。
4. 急性痛風。
5. 痛經(jīng)﹑牙痛和術(shù)后疼痛。
不良反應1. 胃腸道反應:為最常見的不良反應,主要為胃不適,腹痛,燒灼感,反酸,納差,便秘惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍,出血,穿孔。
2. 神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛,眩暈,嗜睡,興奮等。
3. 可引起浮腫,少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。
4. 其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸,皮疹,心律不齊,粒細胞減少,血小板減少等。
禁忌1. 已知對本品過敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘,蕁麻疹或過敏反應的患者。
3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4. 有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
注意事項1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟;颊邞摼柚T如胸痛﹑氣短﹑無力﹑言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎﹑Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥14歲以下兒童不推薦使用本品。
老人用藥年齡不影響本品的使用。
藥物相互作用1. 飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2. 與肝素﹑雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
3. 與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
4. 與維拉帕米﹑硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
5. 本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6. 本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。
7. 本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
9. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
10. 與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
藥物過量藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。
藥物毒理藥理作用:
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
毒理研究:
非臨床毒理研究:
給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
藥代動力學本品口服吸收快,單劑量口服本品100mg后,達峰時間為3.10±1.2小時,峰濃度為952.78±147.25ng/ml,血漿蛋白結(jié)合率為99.5% ,大約50%在肝臟代謝,40~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。本品半衰期(T1/2)為6.75±2.63小時。
貯藏遮光,密封保存。
執(zhí)行標準YBH02752004

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