鹽酸度洛西汀腸溶片 優(yōu)必羅
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片
商品名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片 優(yōu)必羅 (HWA/恩華)
英文名稱:Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
拼音全碼:YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian(HWA/EnHua)
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸度洛西汀。
【成 份】
化學(xué)名:(S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽
分子量:C18H19NOS·HCl
【性 狀】 本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療抑郁癥。
【規(guī)格型號】 20mg*24s
【用法用量】 吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考慮進食影響。
【不良反應(yīng)】 最常見的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。
【禁 忌】 1、禁用于已知對度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者。 2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內(nèi)使用本品;根據(jù)度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能開始使用MAOIs。 3、臨床顯示度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險,因此未經(jīng)控制的閉角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。
【注意事項】 有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險等詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。
【老年患者用藥】 在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠分類C一在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹慎。
【藥代動力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封,置陰涼處。
【包 裝】 20mg*24s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批準文號】 國藥準字H20130056
【生產(chǎn)企業(yè)】 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
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