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商品參數(shù):
商品描述:
新卡博平 阿卡波糖咀嚼片
【產(chǎn)品名稱】阿卡波糖咀嚼片 【規(guī)格】50mg*30片 【主要成份】阿卡波糖。 【性狀】本品為類白色或淡黃色片。 【功能主治/適應癥】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增至每次0.2g,每日3次;蜃襻t(yī)囑。 【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉,極少見有腹痛。如果不控制飲食,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 【禁忌】1.對阿卡波糖過敏者禁用。2.糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮癥患者禁用。3.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。4.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻、腸道術(shù)后和腸潰瘍)的病人禁用。5.肝重腎功能損害的患者禁用阿卡波糖咀嚼片。 【注意事項】1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2.如果病人在服藥4?8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需要適當減少劑量,平均劑量為每次0.1g,每日3次。3.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高,故應考慮在用藥的前6-12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。4.如出現(xiàn)低血糖,應使用葡萄糖糾正,而不宜使用蔗糖。 【藥物相互作用】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用阿卡波糖咀嚼片期間,避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。3.同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應加劇。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,在動物試驗母乳中藥物分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用阿卡波糖咀嚼片。 【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。 【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結(jié)果表明:阿卡波糖咀嚼片對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而延緩了腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。 【藥物過量】當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖片,一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時,在隨后的4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 【藥代動力學】據(jù)文獻報道,對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖片0.2g的藥代動力學的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收,加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細菌分解的產(chǎn)物,共占服藥劑量的35%。沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定的代謝現(xiàn)象,相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解產(chǎn)物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內(nèi)經(jīng)糞便排出。 【貯藏】密封。 【有效期】24個月。 【生產(chǎn)廠家】杭州中美華東制藥有限公司 【批準文號】國藥準字H20150012 【生產(chǎn)地址】杭州市莫干山路866號祥符橋
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