鹽酸阿夫唑嗪片(維平)
【商品名稱】維平
【通用名稱】鹽酸阿夫唑嗪片
【英文名稱】Alfuzosin Hydrochloride Tablets
【漢語拼音】Yan Suan A Fu Zuo Qin Pian
【成份】本品主要成份為鹽酸阿夫唑嗪。
【性狀】本品為白色薄膜衣片,去除薄膜衣顯白色或類白色。
【適應癥】用于緩解良性前列腺增生癥狀。
【用法用量】
口服,建議首劑量在睡前服用。
通常成人的常用劑量為一次1片(2.5mg),一日3次,老年患者起始劑量每日早晚各1片(2.5mg),最多增至一日4片(10mg)。
腎功能損傷患者:起始劑量應一次1片(2.5mg),一日2次,隨后根據臨床反應調整劑量。
輕度及中度肝功能損傷患者:起始劑量應一次1片(2.5mg),一日1次,隨后根據臨床反應增至一次1片,一日2次。
【藥理毒理】鹽酸阿夫唑嗪是一種喹唑啉類衍生物,可選擇性地阻斷分布于膀胱、尿道和前列腺三角區(qū)的突觸后α腎上腺素受體,拮抗該受體介導的下泌尿道平滑肌收縮,從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的相關癥狀。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速,口服生物利用率為64%,食物不影響本品的吸收。本品的藥代動力學在治療劑量范圍內呈線性。18名年輕健康志愿者單次口服本品5mg,Cmax為18.40±5.94 ng/ml ,Tmax為1.89±0.72 h,AUC0-12為78.70±18.79ng·h/ml,血漿消除半衰期為3.19±0.60h。本品在肝臟廣泛代謝,僅有11%以原形藥物形式由腎排泄,其代謝物的15%-30%隨尿液排出,75%-91%隨糞便排出。本品的血漿蛋白結合率為90%。
老年患者的血藥濃度峰值和生物利用度增加,但t1/2不變。肝功能損失患者的Cmax生物利用度增加,t1/2延長。腎功能損傷患者可能由于蛋白結合下降導致分布容積和清除率增加,但t1/2不變。
【不良反應】
常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快,偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹泄、暈厥、口干、皮疹。若出現(xiàn)不良反應,應及時告醫(yī)生。
【注意事項】
1.有些患者可能在服用本品后,在站立時出現(xiàn)動脈血壓降低的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀,在此情況下,病人應躺下,直至上述過渡性癥狀完全消失為止。
2.患者在需要麻醉時,應于麻醉前停用本品,以免引起血壓不穩(wěn)定。
3.冠心病患者在心絞痛發(fā)作期間和惡化時應停用本品。
4.服用本品初期可能出現(xiàn)眩暈、虛弱等癥狀、駕駛車輛和操縱機器者應小心。
【禁忌】
(1)對本品過敏者禁用。
(2)血壓過低者及出現(xiàn)體位性低血壓的患者禁用本品。
(3)嚴重肝功能損傷患者禁用本品;
(4)兒童及婦女禁用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】兒童禁用本品。
【老年用藥】起始劑量應早晚各1片(2.5mg),最多可增至一日4片(10mg)。
【藥物相互作用】
(1)本品應避免與其它α受體拮抗劑(如哌唑嗪、特拉唑嗪)合用;
(2)鈣拮抗劑與本品對擴張血管有協(xié)同作用,與本品合用可能導致嚴重的低血壓,故本品應避免與鈣拮抗劑合用;
(3)本品與抗高血壓藥、心絞痛治療藥合用時應慎重。
【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量,患者應取臥位,并在醫(yī)院進行輸液及給予血管升壓治療。可給予直接作用于血管平滑肌纖維的縮血管藥解毒。由于本品蛋白結合率高,透析作用不大。
【包裝規(guī)格】鋁塑包裝,30片/盒。
【貯藏】密封保存。
【有效期】24個月
【生產廠家】魯南貝特制藥有限公司
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